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食品藥品監(jiān)管局公布上海眼病事件涉藥問題情況
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2010年09月23日   來源:新華社

國家食品藥品監(jiān)管局公布上海市第一人民醫(yī)院眼病事件涉藥問題調(diào)查情況

    新華社北京9月22日電(記者黃小希)記者22日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉了上海市第一人民醫(yī)院眼病事件涉藥問題的調(diào)查情況。經(jīng)相關(guān)部門鑒定,上海市第一人民醫(yī)院使用的、標(biāo)示為羅氏公司生產(chǎn)、批號(hào)為B6001B01的阿伐斯?。ǎ粒觯幔螅簦椋睿┧幤窞榧偎帯?/p>

    上海市衛(wèi)生局9月9日指出,上海市第一人民醫(yī)院55名患者在眼內(nèi)注射阿伐斯汀藥物后出現(xiàn)眼部紅腫、視力模糊等局部反應(yīng)癥狀。上海市第一人民醫(yī)院眼病不良事件發(fā)生后,上海市食品藥品監(jiān)督管理局對涉嫌的瑞安診所和上海市第一人民醫(yī)院進(jìn)行了立案調(diào)查。羅氏公司總部和上海市藥品鑒定機(jī)構(gòu)分別對查獲的4瓶藥品的包裝材料、說明書和產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行了鑒定。

    目前,案件已移送有關(guān)部門立案偵查。上海市政府有關(guān)部門將對上海市范圍內(nèi)違法經(jīng)營、使用藥品的單位和責(zé)任人依法嚴(yán)肅查處。

    據(jù)介紹,國家食品藥品監(jiān)管局已于9月16日向各地食品藥品監(jiān)管部門發(fā)出明電,要求各級食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用阿伐斯?。ǎ粒觯幔螅簦椋睿┳⑸鋭┑谋O(jiān)督管理,重點(diǎn)檢查購藥渠道和藥品的合法資質(zhì),密切配合衛(wèi)生行政管理部門加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)非法購入和非法使用阿伐斯?。ǎ粒觯幔螅簦椋睿┑?,要依法處理,并按照有關(guān)工作規(guī)定,追查藥品來源。

    上海市第一人民醫(yī)院使用的標(biāo)示為Avastin的藥品經(jīng)查明為假藥后,國家食品藥品監(jiān)管局日前再次下發(fā)通知,要求各地食品藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)管局明電要求,開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的監(jiān)督檢查。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的藥品,立即查封扣押,立案調(diào)查,依法查處,并按有關(guān)規(guī)定移送公安機(jī)關(guān)追究涉案當(dāng)事人的刑事責(zé)任。

 
 
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