新華社哈爾濱8月5日電(記者熊琳)黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司因生產(chǎn)的部分亞砷酸氯化鈉注射液存在標(biāo)簽標(biāo)示問(wèn)題,被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令召回后,黑龍江省迅速啟動(dòng)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,責(zé)令該公司在全國(guó)范圍內(nèi)召回2009年以來(lái)生產(chǎn)的全部規(guī)格的亞砷酸氯化鈉注射液,同時(shí)對(duì)產(chǎn)生標(biāo)示錯(cuò)誤的具體原因展開深入調(diào)查。
記者從黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,4日,該局在對(duì)黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn),該企業(yè)生產(chǎn)的亞砷酸氯化鈉注射液(規(guī)格10ml:10mg)存在標(biāo)簽標(biāo)示問(wèn)題,批號(hào)為20090901的部分產(chǎn)品粘貼在瓶上的小包裝標(biāo)簽的標(biāo)示規(guī)格錯(cuò)標(biāo)為(5ml:5mg),與實(shí)際裝量不符,其他中包裝、大包裝標(biāo)示未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
目前,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)啟動(dòng)了藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,并派出兩組調(diào)查組開展詳細(xì)深入調(diào)查,其中一組已進(jìn)駐企業(yè),對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為進(jìn)行調(diào)查;另一組對(duì)藥品流向進(jìn)行調(diào)查。同時(shí),黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令企業(yè)立即從市場(chǎng)和使用單位召回2009年以來(lái)生產(chǎn)的全部規(guī)格的亞砷酸氯化鈉注射液,并責(zé)成哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品召回情況進(jìn)行全面監(jiān)督。
黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司系藥品生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目包括生產(chǎn)銷售小容量注射劑(抗腫瘤藥)、片劑、膠囊劑、原料藥、凍干粉針劑等,企業(yè)共有員工260余人。
亞砷酸氯化鈉是抗腫瘤的處方藥,主要用于急性早幼粒細(xì)胞白血病、原發(fā)性肝癌晚期,應(yīng)在??漆t(yī)生指導(dǎo)下觀察使用。