黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
責(zé)令黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司召回亞砷酸氯化鈉注射液
8月4日,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的亞砷酸氯化鈉注射液(規(guī)格10ml:10mg)存在標(biāo)簽標(biāo)示問(wèn)題,批號(hào)為20090901的部分產(chǎn)品標(biāo)示規(guī)格與實(shí)際裝量不符。目前,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司在全國(guó)范圍內(nèi)召回2009年以來(lái)生產(chǎn)的全部規(guī)格的亞砷酸氯化鈉注射液,同時(shí)黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已對(duì)此事開(kāi)展調(diào)查工作。
目前尚未有由此引起的藥品不良事件的報(bào)告,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)此將密切關(guān)注,并已要求各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)該產(chǎn)品召回的監(jiān)督工作。
小貼士:
亞砷酸氯化鈉主要用于急性早幼粒細(xì)胞白血病,慢粒及慢粒加速期、急變期,多發(fā)性骨髓瘤,惡性淋巴瘤、肝癌、肺癌、胰腺癌、結(jié)腸癌、乳腺癌、宮頸癌等實(shí)體腫瘤。放療時(shí)應(yīng)用有增加放療敏感性、提高放療療效的作用??捎糜诮槿胫委熂爸行g(shù)中動(dòng)脈灌注。預(yù)防腫瘤術(shù)后轉(zhuǎn)移。