新華社武漢2月4日電(記者黎昌政)新《藥品注冊管理辦法》正式實施以來,我國藥品注冊更加鼓勵創(chuàng)新,新藥申報比例明顯提高,已從幾年前的不足20%上升到目前的40%左右,鼓勵創(chuàng)新的成效初步顯現(xiàn)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞4日在武漢召開的全國藥品注冊管理工作會議上說,2007年10月1日新的《藥品注冊管理辦法》實施以來,我國藥品注冊重復(fù)申報等問題明顯減少,注冊受理的總量也大幅降低,但新藥申請注冊比例大幅提高,這表明企業(yè)更加注重新藥的研發(fā)和申請注冊。
據(jù)統(tǒng)計,從2007年10月到2009年底,國家食品藥品監(jiān)督管理局受理的藥品注冊申請為4444件,每年受理的總量比過去下降了2/3以上。新藥注冊申請為1786件,占40.2%,比過去有了明顯提高。同時,由于依法嚴(yán)格評審,通過藥品注冊申請的數(shù)量大幅下降,從2006年的1萬多件下降到2009年的739件。
吳湞說,目前,我國藥品研發(fā)的整體水平不高,藥品監(jiān)管部門必須充分發(fā)揮導(dǎo)向作用,鼓勵創(chuàng)新、引導(dǎo)創(chuàng)新、支持創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新,引導(dǎo)企業(yè)投入到新產(chǎn)品的開發(fā)。