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食品藥品監(jiān)管局:四項措施確保基本藥物質(zhì)量安全
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2010年01月18日   來源:新華社

    新華社北京1月18日電(記者黃小希)“今年基本藥物質(zhì)量安全保障任務很重,必須分解細化任務,強化監(jiān)督檢查,嚴格落實責任?!眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局局長邵明立18日在2010年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上表示。

    邵明立指出,在全面加強基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作的基礎上,重點做好以下四項工作:一是全面提高和完善307種基本藥物的質(zhì)量標準;二是實行全品種監(jiān)督性抽驗,有針對性地開展評價性抽驗。各級藥檢機構(gòu)要密切配合,建設覆蓋全國的質(zhì)量信息共享平臺;三是在全國范圍內(nèi)啟動國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管,今年要把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監(jiān)管網(wǎng);四是完善地市級藥品不良反應監(jiān)測、報告和評價體系,開展生產(chǎn)、配送、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測試點。

    據(jù)介紹,2009年國家藥監(jiān)局出臺了《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》醫(yī)改配套文件,從生產(chǎn)、配送、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手,研究提出進一步加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的措施。在開展基本藥物生產(chǎn)企業(yè)狀況調(diào)查的基礎上,國家藥監(jiān)局出臺了《關(guān)于加強基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)管工作的意見》《關(guān)于國家基本藥物品種檢驗工作的指導意見》,并初步建立基本藥物評價性抽驗與標準提高的聯(lián)動機制。

    國家藥監(jiān)局:加大藥品安全專項整治力度

    新華社北京1月18日電(記者黃小希)國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立18日在2010年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上指出,2010年藥品安全專項整治力度要更大、步子要更快、措施要更實,要在長效機制建設上取得新突破。

    邵明立表示,一要強化部門聯(lián)動。在打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品、整治違法藥品廣告、整治非藥品冒充藥品、組織查處大案要案等方面,要取得更大進展。二要強化制度建設。完善藥品審評審批、藥品不良反應監(jiān)測和評價、全程電子監(jiān)管等制度,加快提升藥品標準,認真執(zhí)行新版藥典,推進藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的修訂實施,促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。三要強化責任落實。積極開展藥品整治績效評價,深化誠信體系建設,積極推進分類監(jiān)管,強化對企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督。

    統(tǒng)計顯示,2009年藥監(jiān)部門共移送有關(guān)部門查處違法廣告3.6萬條,對653個發(fā)布違法廣告的藥品采取了暫停銷售的行政強制措施,曝光違法企業(yè)75家,移送有關(guān)部門關(guān)閉發(fā)布虛假藥品信息的網(wǎng)站558家,破獲涉案金額在1千萬元以上的大案要案11件,抓捕犯罪嫌疑人231人,涉案總值2.5億元。

    食品藥品監(jiān)管局印發(fā)加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的規(guī)定

    為貫徹落實《中共中央 國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)的通知》,加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理,保證基本藥物質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),國家局組織制定了《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》。 >>>詳細

    國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集印發(fā)

    為積極穩(wěn)妥地推進國家基本藥物制度,指導基層醫(yī)務人員合理使用基本藥物,按照國務院醫(yī)改領(lǐng)導小組《關(guān)于2009年實施國家基本藥物制度工作方案》的要求,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局日前組織編寫了《國家基本藥物臨床應用指南(基層部分)》和《國家基本藥物處方集(基層部分)》,并印發(fā)各地貫徹執(zhí)行,同時要求各地做好培訓和推廣使用工作。 >>>詳細

 
 
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