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從研發(fā)到生產(chǎn)只用了80多天的疫苗安全嗎？種上疫苗是否就永久免疫了？能否自己出錢接種疫苗？
疾控中心專家將為您詳解關(guān)于甲感疫苗的種種疑問。
10月21日起，北京市將為在校中小學(xué)生大面積免費接種甲感疫苗。隨著秋冬流感季節(jié)來臨，衛(wèi)生部部署，全國范圍內(nèi)為重點人群接種甲感疫苗。
就公眾關(guān)心的接種甲感疫苗是否安全有效等問題，記者采訪了中國疾控中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰主任醫(yī)師。
接種疫苗安全嗎？
從試驗到生產(chǎn)，多管齊下?lián)寱r間，環(huán)節(jié)一個都不少
記者：以往，疫苗的研發(fā)生產(chǎn)往往要4—6個月，而甲感疫苗研發(fā)生產(chǎn)，我國只用了80多天。為趕時間趕進(jìn)度，會不會節(jié)省某些程序，存在安全方面的問題？
梁曉峰：我國生產(chǎn)上市的甲感疫苗是安全的，是經(jīng)過嚴(yán)格審核的。在“依法依規(guī)、程序不變、標(biāo)準(zhǔn)不降”的原則下，國家食品藥品監(jiān)督管理局加快注冊和批準(zhǔn)甲感疫苗，研發(fā)和審批同步進(jìn)行。由中國疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一組織臨床試驗。1.3萬名志愿者入組，在常規(guī)情況下需要1—2周，這次只花了兩三天的時間。
這次臨床試驗和疫苗生產(chǎn)，沒減少任何環(huán)節(jié)，只是幾個工作同步進(jìn)行，加起來就會省出來好多時間。
記者：接種甲感疫苗，會不會有不良反應(yīng)？萬一出現(xiàn)大面積不良反應(yīng)，如何處置？
梁曉峰：我國在1.3萬多人的臨床試驗中，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)病例。常見的局部反應(yīng)主要是疼痛、紅斑和硬結(jié)，一般持續(xù)1—2天，這是比較輕微的不良反應(yīng)。還有全身性的不良反應(yīng)包括發(fā)熱等，過敏反應(yīng)也會發(fā)生。異常反應(yīng)或嚴(yán)重反應(yīng)非常罕見。常見不良反應(yīng)發(fā)生率大概是1%—10%，偶見不良反應(yīng)率是百分之零點幾以下。
大面積使用、大范圍接種疫苗后，才有可能發(fā)現(xiàn)一些罕見的不良反應(yīng)。我國制定了疫苗接種叫停機(jī)制。一旦不良反應(yīng)發(fā)生率特別是嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率較高時，需要考慮叫停。
疫苗是否有效？
臨床試驗顯示，青少年和成年人保護(hù)率超過95%，但保護(hù)期尚不確定
記者：疫苗的保護(hù)期大概有多長？如果病毒不變異的話，是不是能夠一直保護(hù)下去？
梁曉峰：我國剛剛完成的疫苗臨床試驗獲得的數(shù)據(jù)證明，甲感疫苗的保護(hù)效果很好。根據(jù)臨床試驗觀察結(jié)果，大部分年齡組和抗原組的一劑次血清的保護(hù)率在85%以上，青少年和成年人達(dá)到95%以上，兒童與老年人在80%左右。
由于甲感疫苗是新的一種疫苗，它的保護(hù)期還不能確定，需要長期觀察。
記者：接種疫苗是不是就萬事大吉，其他預(yù)防措施都不用了？
梁曉峰：接種疫苗是很重要的流感預(yù)防措施，但不是唯一措施。國家對新流感有一個綜合性防控策略。要強(qiáng)化預(yù)防措施，嚴(yán)控社區(qū)的傳播，加大重癥病例的救治，減少疫情的危害。
什么人適合接種？
對雞蛋過敏者不能接種；疫苗全部是中央收儲，不接受自費接種
記者：甲感對所有人群普遍易感。是不是每個人都應(yīng)接種疫苗？
梁曉峰：根據(jù)世界衛(wèi)生組織的建議，如果有條件，每個人都應(yīng)該接種甲感疫苗。我們國家不可能全民接種，因為疫苗生產(chǎn)能力不允許。
接種疫苗的目的是降低病死率和發(fā)病率，降低流感流行的危害，維護(hù)社會正常運行。維持公共服務(wù)系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn)，要優(yōu)先為公共服務(wù)人員包括醫(yī)務(wù)人員接種。在這個基礎(chǔ)上，再對特定人群接種，如中小學(xué)生，防止暴發(fā)。為了降低流感的危害，還要對一些老年人和患有慢性疾病的人員接種。
記者：什么人不能接種甲感疫苗？
梁曉峰：疫苗是從雞胚里培養(yǎng)出來制作完成的，會含有一些雞蛋的成分。對雞蛋過敏的人不能用這個疫苗。嚴(yán)重的慢性疾病、格林巴利綜合征患者，未控制的癲癇和患其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者、嚴(yán)重過敏體質(zhì)的也不能用。國家現(xiàn)在還沒有做3歲以下兒童的臨床實驗，3歲以下兒童也不接種。其他情況要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。
記者：能否自費接種甲感疫苗？
梁曉峰：我國目前的接種原則是知情同意，自愿免費接種。
國家目前生產(chǎn)的疫苗全部是中央收儲，任何地方政府、個人、企業(yè)或者其他單位都不許采購。甲感疫苗不上市流通，不能自費接種。(記者 王君平)
