新華社北京7月22日電(記者 周婷玉)由北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗22日在北京正式開始臨床試驗。國家食品藥品監(jiān)管局對此高度重視,派專家組親臨現(xiàn)場視察。
這次臨床試驗由中國疾病預(yù)防控制中心組織,北京疾病預(yù)防控制中心實(shí)施。疫苗共分3種類型:加佐劑滅活疫苗、加佐劑裂解疫苗、無佐劑裂解疫苗。
這次實(shí)驗的受試者人數(shù)1600名,接種程序為60歲以上老年組接種1針;3歲至60歲的成人、少年和兒童組按照0,21天免疫程序接種2針。預(yù)計本周所有受試者完成第一針接種,8月中旬開始第二針接種,九月中旬完成全部研究。
北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東說:“為了更有效地防控流感大流行,針對我國人口眾多的特點(diǎn),應(yīng)考慮在今后甲型H1N1流感疫情可能出現(xiàn)不同流行強(qiáng)度和不同致病性的情況下,盡力提供更安全、更有效、更大數(shù)量的疫苗。本次試驗的目的就是通過全面系統(tǒng)的臨床觀察,為疫苗種類和劑量的選擇提供科學(xué)依據(jù)。”
北京科興于6月8日正式獲得由美國CDC提供的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株NYMC?。兀保罚梗粒?dāng)晚即啟動了種子批制備工作,6月15日正式開始第一批疫苗的生產(chǎn)。7月3日北京科興的第一批疫苗正式送中國藥品生物制品檢定所檢定,截至7月21日,共計有8批疫苗獲得檢定合格證書。