新華社北京７月２２日電（記者崔靜）由華蘭生物生產(chǎn)的我國(guó)首批甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗在完成生物、生化實(shí)驗(yàn)后，２２日上午在江蘇泰州正式進(jìn)入臨床驗(yàn)證研究階段。
據(jù)了解，此次臨床驗(yàn)證研究將在泰州招募２０００多名志愿者參與，分批于７月２２日、７月２４日和７月２５日接種。接種分為五個(gè)年齡組，免疫程序?yàn)椋疤?、２１天各接種１次，于０天、２１天、３５天、４２天采血檢驗(yàn)測(cè)定抗體滴度，并建立志愿者“一人一檔”，對(duì)志愿者的跟蹤回訪將一直進(jìn)行至６個(gè)月后。
甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗臨床驗(yàn)證研究工作，旨在通過臨床驗(yàn)證研究進(jìn)一步確認(rèn)該疫苗的類型、劑量和免疫程序，是大規(guī)模生產(chǎn)流感疫苗的重要前提基礎(chǔ)性工作。
華蘭生物于６月３日從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的英國(guó)實(shí)驗(yàn)室取得我國(guó)第一支甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生產(chǎn)用毒株。６月１３日初步完成了毒株篩選工作，并建立了我國(guó)第一個(gè)甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生產(chǎn)種子庫(kù)，正式進(jìn)入生產(chǎn)階段。其生產(chǎn)的我國(guó)首批甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗于６月２２日在河南新鄉(xiāng)正式下線。
中國(guó)應(yīng)對(duì)甲型Ｈ１Ｎ１流感聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制專家委員會(huì)疫苗專家指導(dǎo)組組長(zhǎng)趙鎧此前在接受新華社記者專訪時(shí)表示，根據(jù)我國(guó)目前制定的甲型Ｈ１Ｎ１流感防控策略，甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗研制成功后不會(huì)上市銷售。生產(chǎn)出來的疫苗將用于國(guó)家儲(chǔ)備，以應(yīng)對(duì)今年秋冬季節(jié)可能出現(xiàn)的流感疫情。其是否使用以及如何使用將由國(guó)家統(tǒng)一調(diào)配，國(guó)家將根據(jù)疫情的發(fā)展及其危害程度，判斷是否啟用儲(chǔ)備疫苗。
