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陜西省西安市日前正式啟動(dòng)藥品質(zhì)量受權(quán)人制度
中央政府門(mén)戶(hù)網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2009年07月15日   來(lái)源:新華社

    新華社西安7月15日電(記者張?jiān)侥小⑼╆兾魇∥靼彩腥涨罢絾?dòng)藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,藥品是否合格能夠出廠(chǎng)銷(xiāo)售,藥品質(zhì)量受權(quán)人可一票否決。

    藥品質(zhì)量受權(quán)人制度是藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)其藥品質(zhì)量管理人員對(duì)藥品質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和管理,對(duì)藥品生產(chǎn)的規(guī)則符合性和質(zhì)量安全保證性進(jìn)行內(nèi)部審核,并由其承擔(dān)藥品放行責(zé)任的一項(xiàng)制度。

    西安市有100多家藥品生產(chǎn)企業(yè),占到了陜西省的一半。實(shí)行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,藥品生產(chǎn)企業(yè)從原輔料進(jìn)廠(chǎng)到成品出廠(chǎng)的全過(guò)程都在以質(zhì)量受權(quán)人為核心的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)的嚴(yán)密監(jiān)控下進(jìn)行,特別是在產(chǎn)品的放行出廠(chǎng)關(guān)上實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人“一票否決制”,從而加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

    從本月起,西安市首先在血液制品類(lèi)、疫苗類(lèi)、注射劑類(lèi)以及重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品類(lèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,同時(shí)動(dòng)員非高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)提早自愿實(shí)施,并將于明年在所有企業(yè)全面實(shí)施此項(xiàng)制度。 

 
 
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