新華社北京５月１２日電（記者 張曉松）國家工商行政管理總局、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局日前出臺了《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，自２００９年５月２０日起施行。深入了解這份文件，有助于公眾有效識別違法醫(yī)療器械廣告，提防虛假宣傳“忽悠”人。
九類情形不科學(xué) 公眾看到須防備
根據(jù)《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，醫(yī)療器械廣告中有關(guān)適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)以下九類情形：
——含有表示功效的斷言或者保證的；
——說明有效率和治愈率的；
——與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對比；
——在向個人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中，利用消費者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術(shù)知識和經(jīng)驗的弱點，使用超出產(chǎn)品注冊證明文件以外的專業(yè)化術(shù)語或不科學(xué)的用語描述該產(chǎn)品的特征或作用機理；
——含有無法證實其科學(xué)性的所謂“研究發(fā)現(xiàn)”“實驗或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容；
——違反科學(xué)規(guī)律，明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的；
——含有“安全”“無毒副作用”“無效退款”“無依賴”“保險公司承保”等承諾性用語，含有“唯一”“精確”“最新技術(shù)”“最先進(jìn)科學(xué)”“國家級產(chǎn)品”“填補國內(nèi)空白”等絕對化或排他性的用語；
——聲稱或暗示該醫(yī)療器械為正常生活或治療病癥所必須等內(nèi)容的；
——含有明示或暗示該醫(yī)療器械能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活或升學(xué)、考試的需要，能幫助改善或提高成績，能使精力旺盛、增強競爭力、能增高、能益智等內(nèi)容。
使用器械應(yīng)合理 慫恿消費被禁止
醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理使用醫(yī)療器械，不得直接或間接慫恿公眾購買使用。為此，《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》作出規(guī)定，醫(yī)療器械廣告中不得含有以下內(nèi)容：
——不科學(xué)的表述或者通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病所導(dǎo)致的危害，引起公眾對所處健康狀況或所患疾病產(chǎn)生擔(dān)憂和恐懼，或使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或加重病情的；
——“家庭必備”或者類似內(nèi)容的；
——評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容的；
——表述該產(chǎn)品處于“熱銷”、“搶購”、“試用”等的內(nèi)容。
發(fā)布范圍有講究 不得面向未成年人
為了保護(hù)未成年人的合法權(quán)益，《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，醫(yī)療器械廣告不得在未成年人出版物和頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布；不得以兒童為訴求對象，不得以兒童的名義介紹醫(yī)療器械。
此外，醫(yī)療器械廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證明文件中的適用范圍完全一致，不得出現(xiàn)表現(xiàn)性器官的內(nèi)容。報紙頭版、期刊封面不得發(fā)布含有此類內(nèi)容的廣告，電視臺、廣播電臺也不得在７：００至２２：００發(fā)布含有此類內(nèi)容的廣告。
四大要素應(yīng)齊備 特定內(nèi)容要標(biāo)明
根據(jù)《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，醫(yī)療器械廣告中必須標(biāo)明四大要素：經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械名稱、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械注冊證號和醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號。只有經(jīng)審批的醫(yī)療器械廣告在廣播電臺發(fā)布時，可以不播出廣告批準(zhǔn)文號。
醫(yī)療器械廣告中不得含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療（熱線）咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。
此外，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項的，應(yīng)在廣告中標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或注意事項詳見說明書”。
推薦給個人使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告，還必須標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。
