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食品藥品監(jiān)管局印發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查原則
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2009年04月28日   來(lái)源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)
X射線診斷設(shè)備等6個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
   

    為加強(qiáng)對(duì)全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),全面提高注冊(cè)工作水平和審查質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了X射線診斷設(shè)備(第二類)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則、骨科外固定支架產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則、氣管插管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則、胃管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則和心電圖機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等6個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則,并于日前印發(fā)。

 
 
 相關(guān)鏈接
· 食品藥品監(jiān)管局發(fā)布09年第1期醫(yī)療器械質(zhì)量公告
· 食品藥品監(jiān)管局藥品GMP認(rèn)證審查公告(第182號(hào))
· 食品藥品監(jiān)管局認(rèn)可210個(gè)醫(yī)療器械項(xiàng)目檢測(cè)資格
· 食品藥品監(jiān)管局就醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法征求意見(jiàn)
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