新華社大連2月20日電(記者蔡擁軍)大連市食品藥品監(jiān)督管理局在20日出版的當?shù)孛襟w上發(fā)表通報,稱大連金港安迪生物制品有限公司人用狂犬病疫苗違法添加核酸物質(zhì)案的行政調(diào)查工作已經(jīng)完成,生產(chǎn)企業(yè)和直接責任人將受到嚴肅處理。
通報稱,食品藥品監(jiān)管部門將依法對此案作出嚴肅處理:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處罰款;撤銷人用狂犬病疫苗和凍干人用狂犬病疫苗的藥品批準證明文件;吊銷企業(yè)生產(chǎn)許可證;收回人用狂犬病疫苗和凍干人用狂犬病疫苗的GMP認證證書;處直接責任人十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,同時依法向當?shù)毓矙C關(guān)移送。
大連市食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處處長毛立告訴新華社記者,對此案的調(diào)查是在國家食品藥品監(jiān)督管理局部署和安排下開展的,遼寧省和大連市食品藥品監(jiān)督管理局共同進行,目前基本事實的調(diào)查已經(jīng)結(jié)束,此案的詳細情況將由上級食品藥品監(jiān)管部門在近期公布。
大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產(chǎn)的11批凍干人用狂犬病疫苗于今年1月6日被檢查出含有違法添加的核酸物質(zhì);此后,這家企業(yè)生產(chǎn)的兩種人用狂犬病疫苗被全部召回。