新華社北京７月８日電（記者 王茜、周婷玉）截至２００８年６月３０日，我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)各級用戶總數(shù)達到２．５萬余個。國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛８日說，我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)近年進一步健全。
據(jù)了解，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)用戶中，包括１．４萬余個醫(yī)療機構(gòu)用戶，近１．１萬個藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)用戶及其他用戶。
顏江瑛介紹，我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、地市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和報告單位四級組成。
截至２００７年底，全國已經(jīng)建立國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心１個；省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心３４個，包括全國３１個省區(qū)市、解放軍和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，國家人口計生委的計生藥具不良反應(yīng)監(jiān)測中心；地市級的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)２００余個；有些地方還建立了縣級的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。
今年上半年我國共報告１６．５萬余例藥品不良反應(yīng)事件
新華社北京７月８日電（記者王茜、周婷玉）國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛８日說，截至６月３０日，２００８年上半年共收到藥品不良反應(yīng)和藥品不良事件報告１６．５萬余例，其中新的、嚴(yán)重的１萬余例。
顏江瑛說，１０年來，我國藥品不良反應(yīng)報告速度和質(zhì)量日益提高。１９９８年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到的藥品不良反應(yīng)報告只有５００例，２００６年收到的藥品不良反應(yīng)報告已經(jīng)達到３６．９萬例，２００７年收到藥品不良反應(yīng)報告則達到５４．７萬例。
與此同時，國家食品藥品監(jiān)管局還加大了對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，今年上半年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到可疑醫(yī)療器械不良事件報告５８３５份，是去年同期報告數(shù)量的８倍多。
“我國的藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)和不良事件報告數(shù)量逐年增多，并不是我國過去藥品不良反應(yīng)發(fā)生少，現(xiàn)在多?！鳖伣赋觯@主要是因為我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作在各方面、各地方的不斷加強，過去報不上來的現(xiàn)在可以報上來了。另外，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有關(guān)法規(guī)的不斷完善，也推動了醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)對藥品不良反應(yīng)和不良事件的報告。
藥品不良反應(yīng)（ＡＤＲ）是指合格藥品在正常的用法用量下發(fā)生的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良事件指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但這些事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。
我國藥品不良反應(yīng)報告大部分來源于醫(yī)院
新華社北京７月８日電（記者王茜、周婷玉）國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任武志昂８日說，我國藥品不良反應(yīng)報告大部分來源于醫(yī)院。
“應(yīng)當(dāng)說一線的醫(yī)生為國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)收集信息，做出了貢獻。但醫(yī)藥企業(yè)，我們覺得他們對藥品不良反應(yīng)報告得比較少。”武志昂說。
武志昂認(rèn)為，從不良反應(yīng)報告質(zhì)量的層面來看，來自醫(yī)院、醫(yī)生的報告是他們的臨床實踐和親自體驗，報告質(zhì)量比較高。而醫(yī)藥企業(yè)獲取和報告醫(yī)藥不良反應(yīng)信息的渠道尚未完善，報告意識還比較淡薄。
“目前，一些醫(yī)藥企業(yè)也意識到，國家一直在強調(diào)責(zé)任體系建設(shè)，因此使得他們對構(gòu)建責(zé)任體系，建立安全風(fēng)險監(jiān)控的一些制度和組織也越來越重視，但尚需與醫(yī)院建立良好的溝通機制?！蔽渲景罕硎尽?/p>
我國建立預(yù)警系統(tǒng)降低公眾用藥風(fēng)險
新華社北京７月８日電（記者王茜、周婷玉）國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛８日指出，我國已建立藥品預(yù)警制度，采取相應(yīng)措施減少和防止藥品不良反應(yīng)對公眾帶來危害。
她介紹說，我國于２００１年建立了藥品不良反應(yīng)信息通報制度，將已上市藥品新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，及時向制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和社會通報，以引導(dǎo)制藥企業(yè)改進生產(chǎn)工藝或修改說明書、提示醫(yī)生和患者慎重使用，起到預(yù)警作用。截止到目前，已發(fā)布１５期，共有４９個有安全隱患的藥品被通報。
“為最大限度地降低人群用藥風(fēng)險，中國本著‘可疑即報’的原則，對有重要意義的藥品不良事件進行監(jiān)測?！鳖伣f。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任武志昂說，中國生產(chǎn)的藥品以仿制藥為主，因此國外的藥品信息很重要。目前中國已有專人對國外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息進行收集、分析、評價，促進藥品的合理使用。
顏江瑛指出，對于發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，將根據(jù)其風(fēng)險程度采取五種措施：一是要求或責(zé)令企業(yè)修改藥品說明書；二是暫停銷售使用；三是改進生產(chǎn)工藝；四是非處方藥轉(zhuǎn)處方藥管理；五是責(zé)令其撤市。
國家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)責(zé)令葛根素注射液、蓮必治注射液、穿琥寧注射液、非甾體類抗炎藥、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射劑、硫普羅寧注射劑、羅格列酮、頭孢曲松鈉等藥品修改說明書，暫停了乙雙嗎啉、魚腥草注射液、替加色羅、抑肽酶的銷售使用，責(zé)令培高利特撤市等措施，從而有效地保護了公眾健康。
