新華社北京2月9日電(記者呂諾)記者日前從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉,我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國31個(gè)省份、200多個(gè)地市縣,全國藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告已實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)絡(luò)在線實(shí)時(shí)報(bào)告。
藥品不良反應(yīng),是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。近年來,我國通過加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和應(yīng)急制度建設(shè),不斷提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的覆蓋率和運(yùn)行質(zhì)量,增強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的預(yù)警和處置能力,有效控制了多起藥害事件的蔓延。同時(shí),促進(jìn)了藥品安全監(jiān)管措施和手段的創(chuàng)新,促進(jìn)了藥品安全責(zé)任的落實(shí)。
2007年,國家食品藥品監(jiān)管局制定發(fā)布了《藥品安全性緊急事件處理工作程序》,規(guī)范了應(yīng)急處置的相關(guān)程序。在對“廣東佰易”“上海華聯(lián)”等16起群體不良事件處置中,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和再評價(jià)發(fā)揮了重要作用,有效控制事態(tài)發(fā)展,避免更多人員受到傷害。
國家食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)化日常藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,提高不良反應(yīng)報(bào)告和信息的質(zhì)量和可利用率。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測正在逐步向藥物警戒發(fā)展,監(jiān)測范圍不斷擴(kuò)大。藥品不良事件的病例報(bào)告數(shù)量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,一些突發(fā)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)信息可在第一時(shí)間報(bào)告到國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和國家食品藥品監(jiān)管局。
通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和再評價(jià),我國對發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或存在嚴(yán)重安全隱患的藥品及時(shí)采取有效措施,如:修改了加替沙星、頭孢曲松鈉、奧司他偉等品種的藥品說明書;暫停了替加色羅、培高利特、抑肽酶等品種的銷售和使用等,有效控制了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)了解,國家食品藥品監(jiān)管局正在探索建立不良反應(yīng)監(jiān)測長效機(jī)制,通過對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的新問題進(jìn)行研究,為相關(guān)配套政策的制定和監(jiān)測制度的進(jìn)一步完善奠定基礎(chǔ)。
全國食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議要求重點(diǎn)抓好六項(xiàng)工作
全國食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議2008年1月30日在北京召開。會(huì)議的主要任務(wù)是:認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神,全面落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和十七屆中央紀(jì)委第二次全會(huì)要求,深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,總結(jié)食品藥品監(jiān)管和廉政建設(shè)工作經(jīng)驗(yàn),研究今后一個(gè)時(shí)期改革和發(fā)展的總體思路,部署2008年工作。國家食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長邵明立在會(huì)上作工作報(bào)告。
中央財(cái)政對食品藥品監(jiān)管最近兩年投入資金37億元
新華社北京1月31日電(記者 呂諾)記者從此間舉行的全國食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議獲悉,2006、2007兩年,中央對食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的投入達(dá)到37億元,為歷史最高水平,是1998年至2005年總投入的1.3倍。
近年來,我國對食品藥品監(jiān)管投入大幅增加,監(jiān)管能力建設(shè)全面推進(jìn)?!秶沂称匪幤钒踩笆晃濉币?guī)劃》實(shí)施成效顯著。地方項(xiàng)目全面推進(jìn),完成中西部地區(qū)24個(gè)?。▍^(qū)、市)項(xiàng)目實(shí)施方案審批工作,累計(jì)安排建設(shè)資金16億元,改善了地方食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的辦公用房、執(zhí)法裝備條件;中央項(xiàng)目可研編制和審批加快,中西部地區(qū)藥檢所儀器設(shè)備配備、國家口岸藥檢所改造、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)、國家醫(yī)療器械檢測中心改造、中國藥品生物制品檢定所遷建等重大項(xiàng)目前期工作取得重要進(jìn)展。