新華社北京９月１９日電（記者崔靜、吳晶）根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局１９日公布的《藥品召回管理辦法（征求意見稿）》，藥品生產(chǎn)企業(yè)確認藥品存在安全隱患卻未發(fā)出召回通知，并立即通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，造成嚴重后果的，將被吊銷許可證照。
征求意見稿指出，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對收集的信息或者管理部門反饋的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估。確認藥品存在安全隱患的，應當決定召回，并立即通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，必要時還應當發(fā)布公眾警示，提醒公眾關注被召回產(chǎn)品存在的健康傷害。
藥品生產(chǎn)企業(yè)違反這一規(guī)定的，將被責令改正，并處以應召回藥品的貨值金額３倍的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照。
征求意見稿同時明確，藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量監(jiān)測與藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，未協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查，或變更召回計劃，未報藥品監(jiān)督管理部門備案的，將被予以警告，責令限期改正；逾期未改正的，處以３萬元以下罰款。
征求意見稿還要求，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的產(chǎn)品可能存在安全隱患的，應當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。違反此規(guī)定的，將被責令停止銷售，并處以１０００元以上５萬元以下罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照。
