新華社北京９月１４日電（記者 呂諾）衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合專家組查出，近期上海醫(yī)藥（集團）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的損害，與兩種藥品的部分批號產(chǎn)品中混入了微量硫酸長春新堿有關(guān)。
衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局１４日公布上海醫(yī)藥（集團）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的藥物損害事件調(diào)查情況。中國藥品生物制品檢定所、上海市食品藥品檢驗所和中國疾病預防控制中心，日前檢測出該廠在生產(chǎn)部分批號甲氨蝶呤和阿糖胞苷過程中混入了硫酸長春新堿。上海市食品藥品監(jiān)管局立即查封了該廠有關(guān)生產(chǎn)車間，全力查找混入硫酸長春新堿的具體原因。中國藥品生物制品檢定所已開展動物實驗，進一步驗證相關(guān)結(jié)論。上海市公安機關(guān)也已介入調(diào)查。
今年７、８月份，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心分別接到上海、廣西、北京、安徽、河北、河南等省、區(qū)、市的報告，反映部分醫(yī)院在使用上海醫(yī)藥（集團）有限公司華聯(lián)制藥廠部分批號的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出現(xiàn)行走困難等神經(jīng)損害癥狀。國家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)出通知，暫停生產(chǎn)、銷售和使用華聯(lián)制藥廠部分批號的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。９月５日，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局再次發(fā)出通知，暫停生產(chǎn)、銷售和使用該廠所有批號的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。
據(jù)了解，此次藥物損害事件發(fā)生后，國務(wù)院領(lǐng)導高度重視，指示衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合成立工作組，立即與上海市衛(wèi)生和藥監(jiān)部門共同對上海華聯(lián)制藥廠有關(guān)藥品的生產(chǎn)、運輸、儲藏、使用等各個環(huán)節(jié)存在的問題開展深入調(diào)查。同時，組成醫(yī)療專家組對患者進行積極的治療，最大限度地減少對患者的損害。
