新華社北京８月２０日電（記者 郝亞琳）記者２０日從國家質(zhì)檢總局獲悉，近來，質(zhì)檢部門在美國輸華的圣猶達(dá)心臟起搏器中檢出質(zhì)量安全不合格問題。國家質(zhì)檢總局已對不合格產(chǎn)品及時作了監(jiān)督退運(yùn)處理。
據(jù)了解，４月底，上海出入境檢驗檢疫局受理了一批美國圣猶達(dá)心臟起搏器產(chǎn)品的報檢，共２７２臺，總貨值達(dá)２３６２９４美元。檢驗檢疫部門檢測時發(fā)現(xiàn)，該批心臟起搏器的脈幅檢測參數(shù)與脈幅出廠參數(shù)不符，且不符合我國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中“脈沖幅度允許相對誤差不大于２％”的規(guī)定。該批不合格美國產(chǎn)心臟起搏器近期已被出入境檢驗檢疫部門依法作了監(jiān)督退運(yùn)處理。
專家指出，使用脈幅不符合標(biāo)準(zhǔn)的心臟起搏器，易導(dǎo)致醫(yī)生對患者病情的誤判，從而給患者的生命健康造成重大隱患。
針對直接涉及人身生命健康的進(jìn)口美國醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量安全不合格的情況，國家質(zhì)檢總局表示，已要求各地質(zhì)檢部門進(jìn)一步完善措施，加強(qiáng)對進(jìn)口產(chǎn)品的檢驗監(jiān)管，確保進(jìn)口產(chǎn)品特別是涉及人身健康安全產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
對質(zhì)量不合格產(chǎn)品，質(zhì)檢總局將依法采取銷毀、退運(yùn)、禁止進(jìn)口等措施，確保消費(fèi)者的健康安全。
