中國工程院院士曾溢滔日前在一次論壇演講中透露,我國科學(xué)家在轉(zhuǎn)基因動物的研究上已取得突破性進(jìn)展,成功研制出乳汁中具有能夠治療血友病凝血因子IX的轉(zhuǎn)基因羊,以及含有人血清蛋白基因的轉(zhuǎn)基因試管牛。若一切進(jìn)展順利,在未來5年—10年內(nèi),轉(zhuǎn)基因新藥在我國就能進(jìn)入臨床試驗階段,開始引領(lǐng)新一代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
5月22日,記者就此采訪了農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室。該辦公室負(fù)責(zé)人介紹說,自2001年《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》頒布實施以來,共受理9項有關(guān)轉(zhuǎn)基因牛、羊安全評價的申請,5項是有關(guān)轉(zhuǎn)基因羊的,4項是有關(guān)轉(zhuǎn)基因牛的,其中包括乳鐵蛋白基因(廣譜抗菌、抗病毒、促進(jìn)鐵的吸收利用)、溶菌酶基因等。
據(jù)介紹,我國轉(zhuǎn)基因生物安全評價包括實驗研究、中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性實驗、發(fā)放安全證書5個階段。目前,這9項申請大部分只進(jìn)行到中間試驗階段,僅有一項進(jìn)入環(huán)境釋放階段。
據(jù)了解,只有生物安全性評價通過后,才能進(jìn)入臨床試驗階段。(記者 蔣建科)