新華社北京５月１日電（記者 姜雪麗）國家質(zhì)檢總局日前發(fā)布消息說，通用電氣（中國）有限公司－醫(yī)療集團(tuán)（以下簡稱“通用電氣醫(yī)療”）向國家質(zhì)檢總局遞交報(bào)告，要求召回通用電氣醫(yī)療ＯＥＣ工廠所生產(chǎn)的可能存在一些潛在缺陷的產(chǎn)品。
此次通用電氣醫(yī)療召回的有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品是：Ｍｉｎｉｖｉｅｗ?。叮福埃靶蛿?shù)字化移動(dòng)式Ｃ形臂Ｘ射線機(jī)，ＦｌｅｘｉＶｉｅｗ?。福福埃靶鸵苿?dòng)式Ｃ形臂Ｘ射線機(jī)，ＳＥＲＩＥＳ９８００型移動(dòng)式Ｃ形臂Ｘ射線機(jī)，９８００Ｐｌｕｓ型、ＦｌｕｏｒｏＴｒａｋ９８００Ｐｌｕｓ型、９９００型ＯＥＣ移動(dòng)式Ｘ射線機(jī)，ＵｒｏＶｉｅｗ ２８００型數(shù)字成像系統(tǒng)，ＩｎｓｔｒａＴｒａｋ３５００Ｐｌｕｓ型手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。
其中除９９００型ＯＥＣ移動(dòng)式Ｘ射線機(jī)尚未在中國市場銷售外，其余７種產(chǎn)品共有４９９臺(tái)已在中國銷售使用。通用電氣醫(yī)療報(bào)告稱，這些由美國猶他州和馬薩諸塞州ＯＥＣ工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品可能會(huì)發(fā)生諸如軟件、導(dǎo)航精確性、圖像目錄顯示及部件連接等潛在問題。
目前，通用電氣醫(yī)療已全面暫停上述產(chǎn)品的生產(chǎn)和發(fā)貨。對約５００臺(tái)已在中國裝機(jī)的產(chǎn)品，通用電氣醫(yī)療將正式通知中國用戶，承諾安排具有專業(yè)資質(zhì)的工程師拜訪客戶并提供上述產(chǎn)品免費(fèi)的檢修及安全檢查，加貼有關(guān)潛在缺陷的警示標(biāo)簽，對存在缺陷的產(chǎn)品采取相應(yīng)的措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
國家質(zhì)檢總局贊賞通用電氣醫(yī)療對缺陷產(chǎn)品的主動(dòng)召回及報(bào)告，并希望其他醫(yī)療器械企業(yè)對自身發(fā)現(xiàn)的缺陷應(yīng)及時(shí)主動(dòng)召回。同時(shí)，國家質(zhì)檢總局提醒有關(guān)用戶盡快就所發(fā)現(xiàn)的缺陷與通用電氣醫(yī)療聯(lián)系（通用電氣醫(yī)療免費(fèi)客戶服務(wù)熱線８００－８１０－８１８８），或與當(dāng)?shù)氐某鋈刖硻z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)聯(lián)系，確保在用醫(yī)療器械的安全有效。
