新華社北京4月30日電(記者周婷玉)衛(wèi)生部30日緊急通知,要求各地立即暫停西安西京醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道,以確?;颊呓】岛歪t(yī)療安全。
近日,廣東省衛(wèi)生廳、廣東省中醫(yī)藥局向衛(wèi)生部報(bào)告,西安西京醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的“希健醫(yī)用”牌人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道(注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3660401號(hào))中檢出肝臟毒性物質(zhì),使用該產(chǎn)品的部分患者出現(xiàn)肝臟損傷癥狀。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令西安西京醫(yī)療用品有限公司主動(dòng)召回所有在有效期內(nèi)的人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道,并將就產(chǎn)品與患者出現(xiàn)肝臟損傷的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
衛(wèi)生部要求,各級(jí)衛(wèi)生行政部門要立即與當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門聯(lián)系,準(zhǔn)確掌握西安西京醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道銷售流向,包括已購(gòu)入該產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單和購(gòu)入產(chǎn)品數(shù)量、批號(hào)、規(guī)格等。
同時(shí)衛(wèi)生部還要求各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即暫停使用西安西京醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道,對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行清理檢查;各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極組織技術(shù)力量,對(duì)使用過(guò)上述產(chǎn)品并出現(xiàn)異常情況的患者,要及時(shí)采取救治措施,并立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。