新華社成都４月７日電（記者劉大江）四川省近日正式啟動(dòng)駐廠監(jiān)督員制度，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種藥廠進(jìn)行安全監(jiān)管，首批３名駐廠監(jiān)督員已進(jìn)駐了３家血液制品、疫苗生產(chǎn)企業(yè)。
記者從四川省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，高風(fēng)險(xiǎn)品種藥廠包括三類，即注射劑、生物制品和特殊藥品。四川現(xiàn)有注射劑、生物制品和特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)５０家。
四川省推行駐廠監(jiān)督員制度，將派員定期或不定期對(duì)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行巡查，重點(diǎn)監(jiān)督檢查原輔料來源及檢驗(yàn)、生產(chǎn)工藝的合法性、藥品是否按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)、質(zhì)量保證等，并建立駐廠監(jiān)督員日志和月報(bào)。為防止駐廠監(jiān)督員舞弊行為發(fā)生，還規(guī)定了駐廠監(jiān)督員的職責(zé)和紀(jì)律，對(duì)駐廠監(jiān)督員提出了技術(shù)要求和保密要求。
依據(jù)首批駐廠監(jiān)督員的情況，四川省將在轄區(qū)內(nèi)所有注射劑生產(chǎn)企業(yè)逐步推行駐廠監(jiān)督員制度。
