新華社杭州１月２６日電（記者屈凌燕）記者２６日從在杭州召開的２００７年全國藥品注冊工作會議獲悉，藥品注冊現(xiàn)場核查、藥品批準文號普查工作、藥品再注冊工作成為今年藥品注冊工作重點。
國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞在會上說，部署２００７年藥品注冊工作就是要貫徹落實２００７年全國食品藥品監(jiān)管工作。藥品注冊現(xiàn)場核查、藥品批準文號普查工作、藥品再注冊工作是黨中央、國務(wù)院高度重視和人民群眾普遍關(guān)注的工作，是國務(wù)院整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥闹匾h(huán)節(jié)，也是國家食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)２００７年的重要工作之一。
據(jù)介紹，２００７年藥品注冊具體工作是：
一是要以消除安全隱患為重點，繼續(xù)扎實開展藥品注冊現(xiàn)場核查工作。必須精心組織，建立嚴密的工作責(zé)任制，各省局主要領(lǐng)導(dǎo)負總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，注冊部門全力以赴。
二是要認真組織開展藥品批準文號普查工作，啟動藥品再注冊工作。本次藥品批準文號普查要認真對已上市藥品批準文號逐一清理，進一步完善藥品信息數(shù)據(jù)庫，促使藥品注冊文件和檔案的規(guī)范管理。
三是完成《藥品注冊管理辦法》的修訂，建立起科學(xué)的藥品注冊監(jiān)管體系?！端幤纷怨芾磙k法》的修訂，要遵循藥品研發(fā)的規(guī)律，重新確認基本的注冊程序，落實各監(jiān)管行為主體的責(zé)任，科學(xué)劃分技術(shù)審評與行政審批的職責(zé)，構(gòu)建技術(shù)審評、現(xiàn)場核查與樣品抽驗“三維一體”的審批監(jiān)管體系，確認監(jiān)管重點，逐步與國際接軌。要積極探索逐步由省局承擔(dān)部分技術(shù)審評工作的機制，推動建立和完善支持自主創(chuàng)新的政策體系，鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展和創(chuàng)新藥物研發(fā)。
四是構(gòu)建防腐倡廉的防范機制。研究制定優(yōu)化審評方式、合理配置資源、提高效率的辦法和措施，建立較為科學(xué)、公正、透明的注冊審批機制和審查體系，從制度建設(shè)上保證黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任的落實。
