今年,國家食品藥品監(jiān)管局將在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)加大整治力度,對藥品注射劑、血液制品、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)企業(yè)試行駐廠監(jiān)督員制度。這是記者從近日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上獲悉的。去年8月以來,國家食品藥品監(jiān)管局共吊銷4家企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》,收回《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》證書86張。(富子梅)
國家將向部分高風(fēng)險(xiǎn)藥品品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員
新華社北京1月17日電(記者 張曉松 韓潔)今年,食品藥品監(jiān)管部門將試行駐廠監(jiān)督員制度,向藥品注射劑、血液制品、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員,對其加強(qiáng)日常監(jiān)管和動(dòng)態(tài)監(jiān)管。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在17日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上表示,此舉旨在通過對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行整治,完善生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管和跟蹤檢查制度,消除安全隱患,防范重大藥害事故的發(fā)生。
邵明立承認(rèn),當(dāng)前,藥品市場秩序的混亂局面尚未根本扭轉(zhuǎn),安全風(fēng)險(xiǎn)仍存在于包括生產(chǎn)在內(nèi)的各個(gè)環(huán)節(jié),違法廣告屢禁不止,不合理用藥現(xiàn)象比較嚴(yán)重,假冒偽劣藥品在一些地方還有生存空間。
邵明立表示,除試行駐廠監(jiān)督員制度外,今年還將全面推行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》飛行檢查制度,組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查,開展動(dòng)物源醫(yī)療器械、同種異體醫(yī)療器械和宮內(nèi)節(jié)育器等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系專項(xiàng)檢查。