廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品過程中,涉嫌嚴(yán)重違反GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)有關(guān)規(guī)定。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局日前決定,暫時停止銷售和使用廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。
按照國家食品藥品監(jiān)管局的要求,北京市藥監(jiān)局對發(fā)現(xiàn)的廣東佰易藥業(yè)有限公司的68558瓶(支)產(chǎn)品,已全部封存。此外,因涉嫌嚴(yán)重違反GMP有關(guān)規(guī)定同時被收回《藥品GMP證書》的,還有??诳盗υ扑幱邢薰尽#ǜ蛔用罚?/p>