吉林查扣“欣弗”６２９１瓶 發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)２８例
新華社長春８月６日電（記者郎秋紅）吉林省緊急查控“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，截至８月６日１６時，全省累計檢查涉藥單位２６７０戶，暫扣涉案藥品６２９１瓶，累計接到使用涉案藥品不良反應(yīng)報告２８例。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局日前對全省查控上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液工作進(jìn)行緊急部署，要求各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)所有藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面細(xì)致的檢查，發(fā)現(xiàn)涉案藥品依法進(jìn)行暫扣；同時做好不良反應(yīng)監(jiān)測工作，并實行日報告制度。（完）
上海收到１例疑似“欣弗”不良反應(yīng)報告
新華社上海８月６日電（記者俞麗虹）截至６日１８時，上海市收到１例疑似“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反應(yīng)報告，所涉及的藥品批號不屬于衛(wèi)生部要求暫停使用的范圍。剩余藥品目前已被暫扣，并將送檢。
連日來，上海對全市２０００多家醫(yī)院藥房、藥品批發(fā)企業(yè)、零售藥店以及民營醫(yī)院、個體診所等進(jìn)行清查，截至６日１８時，沒有發(fā)現(xiàn)２００６年６月以來生產(chǎn)的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。
上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到的１例疑似“欣弗”不良反應(yīng)報告患者，系不久前在上海一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心就診時，使用了安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，曾出現(xiàn)發(fā)熱等癥狀，現(xiàn)已康復(fù)。上海市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這名患者使用的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產(chǎn)批號為２００５年，不屬于衛(wèi)生部此次要求暫停使用的范圍。但當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門已將剩余的１８００多盒藥品全部暫扣，并將進(jìn)行抽檢。
上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心常務(wù)副主任杜文民表示，近年來，克林霉素注射液發(fā)生不良反應(yīng)的報告較多，但主要集中在胃腸道反應(yīng)、皮膚過敏等一般性不良反應(yīng)。
２００３年１２月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心曾發(fā)布“克林霉素注射液的不良反應(yīng)”的信息通報，提示克林霉素注射液可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，提醒醫(yī)生嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，避免不合理使用。
業(yè)內(nèi)人士指出，作為一種臨床使用廣泛的抗生素，目前，克林霉素注射液在國內(nèi)的生產(chǎn)廠家數(shù)量眾多，“只不過是藥品的商品名、規(guī)格等有所不同”。
僅以上海為例，根據(jù)上海市２００５年第一批藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品目錄，克林霉素注射液的中標(biāo)品種規(guī)格總數(shù)多達(dá)６５個。其中，克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有“欣弗”“湯尼威”“天方力泰”等５個品牌、７個品種規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)來自安徽、山東、河南、湖北等地。（完）
河南已接到2例“欣弗”不良反應(yīng)報告
新華社鄭州８月６日電（記者 單純剛）記者６日從河南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心獲悉，截至６日１７時３０分，河南省已接到２起使用“欣弗”后出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例。
河南省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，河南省已下發(fā)緊急通知，要求所有的藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止銷售和使用標(biāo)示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（也稱“欣弗”）。
河南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心一位姓徐的工作人員告訴記者，８月５日上午監(jiān)測中心接到鞏義市一患者使用“欣弗”后出現(xiàn)不良反應(yīng)的報告，報告稱使用“欣弗”后出現(xiàn)了“肝損害”的癥狀；８月５日晚７點(diǎn)又接到洛陽市一患者發(fā)生不良反應(yīng)的報告，稱使用該藥品后出現(xiàn)不適癥狀。目前，這兩例不良反應(yīng)報告都已經(jīng)上報國家食品藥品監(jiān)督管理局。河南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心專門向社會公布電話，隨時接受關(guān)于“欣弗”的不良反應(yīng)報告。
據(jù)了解，鞏義市使用“欣弗”后出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者是８月１日注射的“欣弗”，隨后出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)，并出現(xiàn)了“肝損害”的癥狀，目前病情平穩(wěn)；洛陽市報告的不良反應(yīng)發(fā)生時間較早，患者當(dāng)時使用“欣弗”后感覺到不適，６日才上報，目前情況較好。
目前，河南省藥監(jiān)部門正在對現(xiàn)存標(biāo)示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進(jìn)行登記封存，河南省食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，８月７日上午各市藥監(jiān)部門就會將具體數(shù)字上報省食品藥品監(jiān)督管理局。
記者從河南省人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、鄭州市第二人民醫(yī)院、鄭州市第五人民醫(yī)院等多家醫(yī)院了解到，臨床上還沒有使用過該藥品。（完）
山東“欣弗”不良反應(yīng)報告增至９例
新華社濟(jì)南８月６日電（記者王婭妮）６日，山東省泰安市報告了３例因注射“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例。目前，３名患者中有２名痊愈出院。至此，山東省已發(fā)現(xiàn)９例“欣弗”注射液引起的不良反應(yīng)病例。
山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任孔慶衍介紹，７月１６日至７月２８日期間，山東泰安３名患者在一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站就診，注射安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（批號為０６０６０９０１）后，出現(xiàn)嘔吐、腹瀉、胸悶等嚴(yán)重不良反應(yīng)癥狀。經(jīng)積極搶救治療，其中一位２６歲的女患者和一位５歲女童已經(jīng)痊愈出院，另一位５歲男童還在接受觀察和治療。
截至目前，山東省共報告了９例注射“欣弗”引起的不良反應(yīng)病例。此前的８月１日，山東煙臺市所轄蓬萊市報告４例；４日，煙臺市及其所轄萊陽市又報告２例。９名患者中，３名已經(jīng)治愈出院，６名還需繼續(xù)住院治療。（完）
