新華社北京８月３日電（記者 張曉松）青海西寧等地部分患者在使用標(biāo)示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，出現(xiàn)了胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。食品藥品監(jiān)督管理部門已責(zé)成該藥廠立即全部收回其６月份以來生產(chǎn)的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，并暫停這一產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和使用。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒公眾，臨床在使用克林霉素注射液時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵照藥品說明書的用法用量，注意輸注速度，避免療程過長(zhǎng)，在用藥過程中加強(qiáng)臨床監(jiān)護(hù)；用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問藥物過敏史，對(duì)克林霉素和林可霉素過敏者禁用；克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用，與麻醉藥、肌松藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)調(diào)整用量；此外，克林霉素體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率較高，與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)注意藥物相互作用。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局３日通報(bào)了克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，以及為此采取的緊急控制措施：７月２７日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，青海省西寧市部分患者使用標(biāo)示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，出現(xiàn)了胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。
青海省食品藥品監(jiān)督管理局隨即在全省范圍內(nèi)暫停了該企業(yè)的相關(guān)批號(hào)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的銷售和使用。但隨后，廣西、浙江、黑龍江、山東等?。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局也分別報(bào)告，在本?。▍^(qū)）內(nèi)發(fā)現(xiàn)相同品種導(dǎo)致相類似的臨床癥狀的病例。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)這一事件高度重視，立即派員前往青海等省（區(qū)）調(diào)查患者發(fā)病情況，對(duì)安徽華源生產(chǎn)過程進(jìn)行核查，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)抽驗(yàn)。目前，調(diào)查工作和產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作正在進(jìn)行中。
鑒于這一事件均與安徽華源生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有較明確的關(guān)聯(lián)性，為保障公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局立即采取緊急控制措施，防止不良反應(yīng)事件的蔓延和重復(fù)發(fā)生。
目前，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局已向全國(guó)其他省、區(qū)、市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出了暫停銷售和使用安徽華源生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的協(xié)查函，并責(zé)成該藥品生產(chǎn)企業(yè)立即全部收回其６月份以來生產(chǎn)的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和使用。目前，有關(guān)藥品收回工作已在全國(guó)各地展開。
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液臨床主要用于治療敏感的革蘭陽性菌和厭氧菌引起的各種感染。該藥的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng)、過敏反應(yīng)，也可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常等。２００３年１２月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心曾發(fā)布信息通報(bào)，提示克林霉素注射液可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，提醒醫(yī)生嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，避免不合理使用。（完）
