新華社北京7月3日電(記者張曉松)國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布2006年第6期《國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》,公布了角膜接觸鏡(隱形眼鏡)抽驗結(jié)果,英國“奧康視”牌“silver 07”型隱形眼鏡、西安世盛光學(xué)有限公司生產(chǎn)的“嬌妮”牌“Jorney”型彩色軟性隱形眼鏡質(zhì)量不合格,主要問題是尺寸(中心區(qū)內(nèi)曲率半徑)、折射率等指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
此次抽驗了北京、遼寧、上海、江蘇、廣東、重慶、陜西等7個省(市)11家生產(chǎn)企業(yè)和8家經(jīng)營單位的20批產(chǎn)品,檢驗項目為頂焦度、尺寸(中心區(qū)內(nèi)曲率半徑、總直徑)、雜質(zhì)和表面缺陷、透氧系數(shù)、折射率、透過率、滅菌等7項指標(biāo)。18批產(chǎn)品被檢驗項目合格。
國家食品藥品監(jiān)督管理局同時公布了外科縫線及縫合針、牙科藻酸鹽印模材料質(zhì)量抽驗結(jié)果,前者抽驗了全國31個?。▍^(qū)、市)23家生產(chǎn)企業(yè)和65家經(jīng)營使用單位的116批產(chǎn)品,10批產(chǎn)品被檢驗項目不合格,主要問題是抗張強度、針線連接強度等指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;后者抽驗了江蘇、安徽2個省1家生產(chǎn)企業(yè)和1家經(jīng)營單位的2批產(chǎn)品,1批產(chǎn)品被檢驗項目不合格,主要問題是與石膏的配伍性和復(fù)制再現(xiàn)性指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對此次監(jiān)督抽驗不合格的產(chǎn)品及企業(yè),國家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整改,切實強化質(zhì)量控制,嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品出廠;對已上市的不合格產(chǎn)品要采取必要的糾正措施,保證其安全有效。(完)