久久精品国产色蜜蜜麻豆_日韩精品视频免费观看_91精品在线视频_成人高辣h视频一区二区在线观看

  當(dāng)前位置: 首頁(yè)>> 工作動(dòng)態(tài)>> 部門(mén)信息
 
食品藥品監(jiān)管總局:警惕別嘌醇片引起重癥藥疹
中央政府門(mén)戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2013年10月18日 19時(shí)00分   來(lái)源:食品藥品監(jiān)管總局

    日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第57期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提示別嘌醇引起重癥藥疹的安全問(wèn)題。

    別嘌醇(Allopurinol)為次黃嘌呤的異構(gòu)體,是黃嘌呤氧化酶(XO)的抑制劑,可阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少尿酸的生成,是目前唯一能抑制尿酸合成的藥物,在高尿酸血癥等癥的治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。臨床主要用于:①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過(guò)多而引起的高尿酸血癥;②反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者;③痛風(fēng)石;④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病;⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。劑型為片劑。

    2012年1月1日至12月31日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到別嘌醇片不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告485例,嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告140例。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為:皮膚及其附件損害、胃腸道損害、全身性損害,三者合計(jì)占總例次的81.11%。其嚴(yán)重皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為重癥藥疹,如:剝脫性皮炎(24例次)、重癥多形紅斑型藥疹(6例次)、中毒性表皮壞死松解癥(1例次)。

    根據(jù)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)信息分析情況,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下:

    1、鑒于別嘌醇片的嚴(yán)重不良反應(yīng)較多,除與藥品本身特性有關(guān)外,還與多種因素如患者個(gè)體差異、超劑量使用、不當(dāng)配伍用藥、給藥時(shí)機(jī)等有關(guān),建議臨床醫(yī)生在使用別嘌醇片時(shí),需注意劑量、特殊人群,避免超適應(yīng)癥用藥,嚴(yán)禁禁忌證用藥;過(guò)敏體質(zhì)患者、高敏狀態(tài)患者慎用;注意合并用藥,防止發(fā)生藥物相互作用;服用后,如果出現(xiàn)任何皮膚反應(yīng)或其他超敏反應(yīng)體征應(yīng)當(dāng)立即停藥,及時(shí)到皮膚科診治。

    2、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)修改完善藥品說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容,加強(qiáng)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并積極開(kāi)展質(zhì)量和工藝方面的研究,同時(shí)做好別嘌醇片安全用藥宣傳和培訓(xùn),指導(dǎo)臨床合理用藥,保障公眾用藥安全。

 
 
 相關(guān)鏈接
· 食品藥品監(jiān)管總局舉行兩打兩建專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)新聞發(fā)布會(huì)
· 王學(xué)軍調(diào)研新組建的安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
· 食品藥品監(jiān)管總局查處部分中藥飲片存在染色問(wèn)題
· 食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布違法藥品等廣告匯總
 圖片圖表
 欄目推薦
領(lǐng)導(dǎo)活動(dòng) 人事任免 網(wǎng)上直播 在線訪談 政務(wù)要聞 執(zhí)法監(jiān)管
最新文件 法律法規(guī) 央企在線 新聞發(fā)布 應(yīng)急管理 服務(wù)信息