國家食品藥品監(jiān)管總局“兩打兩建”專項行動發(fā)布會
國家食品藥品監(jiān)督管理總局于10月16日9：30在宣武門西大街26號2號樓0309室，召開“兩打兩建”專項行動階段性推進情況新聞發(fā)布會，通報專項行動開展三個月以來，查處的一批案件和發(fā)現(xiàn)的一些問題，并對藥品領(lǐng)域有關(guān)問題回應(yīng)社會關(guān)切。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛:
各位記者朋友大家，上午好，歡迎參加國家食品藥品監(jiān)督管理總局的新聞發(fā)布會。這次新聞發(fā)布會的主題主要是向大家介紹一下“兩打兩建”專項行動的進展情況。出席今天新聞發(fā)布會的有國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品、化妝品監(jiān)管司負責(zé)人國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品、化妝品監(jiān)管司負責(zé)人李國慶司長，國家食品藥品監(jiān)管總局稽查局負責(zé)人國家食品藥品監(jiān)管總局稽查局負責(zé)人毛振賓局長，我是國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛
大家知道，7月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對藥品的”兩打兩建“專門召開全國的大會，對工作進行了部署，同時也召開了新聞發(fā)布會，把“兩打兩建”的主要工作跟大家做了介紹?！皟纱颉笔谴驌羲幤贩欠ㄉa(chǎn)，打擊藥品非法經(jīng)營。“兩建”是建立藥品生產(chǎn)和經(jīng)營規(guī)范的建設(shè)，以及加強藥品監(jiān)管機制的建設(shè)。通過這三個多月的專項行動，全國查處了一批案件，也發(fā)現(xiàn)了一些問題，今天主要是向大家通報一下前段時間的工作，并針對媒體關(guān)注的問題做一個回應(yīng)。
在專項行動過程當中，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將“隱患最突出、群眾最關(guān)注”作為工作重點，多項措施并舉，推動整治工作，相關(guān)部門密切配合，完善了工作協(xié)調(diào)機制，社會各界主動參與，媒體記者也參加了暗訪、曝光，形成有效震懾，初步形成了“兩打兩建”社會共筑的格局，產(chǎn)生了良好的社會效果。
一是針對中藥違法生產(chǎn)、中藥材市場摻假使假等突出問題，總局組織有關(guān)媒體，對安徽亳州、河北安國這些中藥材市場進行了暗訪、曝光。同時，國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞同志專門約談我國17個中藥材專業(yè)市場所在地地方政府的負責(zé)人，這個在媒體上也做了專門報道。
針對互聯(lián)網(wǎng)違法售藥的亂象，國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、工信部、公安部、工商總局等5個部門開展了打擊網(wǎng)上非法售藥的行動。針對違法發(fā)布藥品虛假廣告行為，按照和工商總局等8個部委共同開展的整治虛假違法醫(yī)藥廣告專項行動的統(tǒng)一部署，各地食品藥品監(jiān)管部門也加大了對廣告的監(jiān)測，包括對廣告的嚴格審查、嚴厲查處，發(fā)布虛假藥品信息的行為。10月12日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了第三期違法藥品、醫(yī)療機械、保健食品、化妝品的廣告監(jiān)測，大家可以在總局的網(wǎng)站上看到，并曝光了十個特別惡劣的行為、企業(yè)和產(chǎn)品。
針對藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)出租、出借藥品經(jīng)營資質(zhì)的違法活動，以及診所非法購銷藥品行為等，各級食品藥品監(jiān)管部門重拳出擊，對這些不法行為進行嚴懲。有幾個數(shù)據(jù)向大家公布一下，截止到9月底，“兩打兩建”專項行動總共立案4794件，總局將其中58個案件作為重點案件，并且對其中20個重大案件進行了掛牌督辦。
截止9月底，“兩打兩建”專項行動共立案4794件，總局將其中58個案件列為重點案件，并對20個重大案件進行了掛牌督辦。其中典型的十大案件有：廣西破獲的“5.17”制售人血白蛋白假藥案、江蘇省連云港市破獲的“12.25”利用網(wǎng)絡(luò)制售假藥案、安徽省滁州市破獲的劉某等人利用淘寶銷售假藥案、江西省贛州市破獲的匡某等人制售假藥案、江蘇省宿遷市破獲的“11.2”生產(chǎn)銷售假藥案、河南省鶴壁市破獲的胡某等人銷售格列衛(wèi)等假藥案、湖北省十堰市破獲的葉某等利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥案、廣東省深圳市破獲的“5.30”銷售假藥集群案件、北京市破獲的“7.07”非法進口銷售燕嬉減肥藥案、浙江省查獲萬翔藥業(yè)使用化工原料代替原料藥違法生產(chǎn)藥品案件。
此外，截止9月底，全國共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械和保健食品嚴重違法廣告53萬余條次，移送工商部門查處的48萬余條次，發(fā)布違法廣告公告435期，撤銷或收回廣告批準文號138個，采取暫停產(chǎn)品銷售限期整改措施612次。經(jīng)監(jiān)測共發(fā)現(xiàn)涉嫌非法售藥的網(wǎng)站2000余家，其中194家境內(nèi)違法網(wǎng)站移送工業(yè)和信息化部予以關(guān)閉； 609家境外違法網(wǎng)站也通過相應(yīng)渠道予以處置；1391家網(wǎng)站移交省級食品藥品監(jiān)管部門依法進行查處。其中，對47個嚴重違法網(wǎng)站進行了公開曝光。
在專項行動中，我們發(fā)現(xiàn)藥品違法案件復(fù)雜多樣，出現(xiàn)了一些新情況、新特點，主要表現(xiàn)在三個方面：一是目前制售假藥案件逐步向跨區(qū)域化、職業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化和鏈條化的趨勢發(fā)展，尤其是互聯(lián)網(wǎng)成為了銷售假藥的新平臺。二是部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)故意使用非法原料、劣質(zhì)藥材生產(chǎn)藥品，從非法渠道購銷藥品等問題比較突出。三是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性問題依然突出。企業(yè)數(shù)量過多，過度激烈的市場競爭導(dǎo)致藥價過低，企業(yè)為自身生存降低成本，產(chǎn)品質(zhì)量難以得到保障。
實踐再次證明，專項行動是一種有效的工作方式。但是我們的目的是在打擊過程中發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，更重要的是建立長效機制，因此總局著力在“兩建”上下功夫。目前已經(jīng)起草了一系列管理規(guī)定，正在通過多種形式征求意見，比如，藥品委托生產(chǎn)管理、加強中藥提取物管理、藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理、藥品經(jīng)營企業(yè)分級分類管理等；同時，正在著手調(diào)研和起草有關(guān)規(guī)定，比如飛行檢查管理規(guī)定、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理辦法等。
為加強中藥材管理，經(jīng)國務(wù)院同意，總局聯(lián)合農(nóng)業(yè)部等8部局印發(fā)了《關(guān)于進一步加強中藥材管理的通知》，對中藥材產(chǎn)業(yè)全鏈條各環(huán)節(jié)的管理提出了明確要求。重點對中藥材種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)、對初加工的管理提出明確要求，對中藥材專業(yè)市場管理再次提出要求，對地方政府責(zé)任進一步作出明確。同時，還要求各地堅決清退不符合要求的生產(chǎn)經(jīng)營者，嚴厲打擊制假售假等各類違法違規(guī)行為?！锻ㄖ返某雠_對保證中藥材質(zhì)量，保障中藥臨床用藥安全有效，推動中藥產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)事業(yè)健康發(fā)展將發(fā)揮重要作用。
下一階段，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將進一步抓好三個方面：一是加大案件查處曝光力度，鎖定一批案件線索，一查到底，決不放過。二是堅決打好幾場硬仗。對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)、中藥基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、中成藥產(chǎn)量大的企業(yè)，特別是藥品銷售價格明顯偏低的品種和企業(yè)，將加大檢查力度。加強對網(wǎng)上售藥行為的監(jiān)測，與相關(guān)部門配合堅決整頓、關(guān)閉、曝光一批違法售藥網(wǎng)站。三是做好機制規(guī)范建設(shè)。積極推動藥品委托生產(chǎn)管理、中藥提取物管理、藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理等規(guī)定的出臺。
食品藥品監(jiān)管是一項長期工作，歡迎社會各界和媒體朋友能一如既往地關(guān)注食品藥品監(jiān)管工作，積極向本轄區(qū)舉報食品藥品違法生產(chǎn)經(jīng)營行為，舉報電話：12331。
借這個機會，感謝相關(guān)部門對專項行動的大力支持和配合，感謝社會各界的積極參與和理解，感謝媒體朋友的辛勤工作和監(jiān)督參與！
今天發(fā)布會的主題發(fā)布就到這里，謝謝大家。
下面歡迎記者朋友提問。
經(jīng)濟參考報記者:
有兩個問題是關(guān)于網(wǎng)上售藥的。我想問問，經(jīng)過前段時間的整治以后，網(wǎng)上售假藥的情況目前是怎么樣的？第二個問題是，昨天國務(wù)院發(fā)了一個關(guān)于健康服務(wù)業(yè)的意見，里面提到要探索建立和發(fā)展醫(yī)療機械和藥品的電子商務(wù)平臺。我想問問總局，未來對網(wǎng)上售藥這一塊會有哪些監(jiān)督的長效機制？第三，新聞稿中提到正在著手調(diào)研建立《互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理辦法》，能不能透露一下這個辦法主要從哪些方面進行起草，未來會有哪些規(guī)定？
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品、化妝品監(jiān)管司負責(zé)人國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品、化妝品監(jiān)管司負責(zé)人李國慶:
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品、化妝品監(jiān)管司李國慶司長發(fā)言
謝謝你提的這個問題。每次新聞發(fā)布會都會談到網(wǎng)上售藥的問題，整頓網(wǎng)上售藥也是這次專項行動的一項重點內(nèi)容。8月20日，總局會同國務(wù)院國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、公安部、工信部、國家工商總局聯(lián)合召開會議，印發(fā)行動方案，啟動了針對藥品網(wǎng)上銷售的專項整治行動。行動啟動以來，各地都按照五部門的要求，開展了很多工作。作為總局來講，我們主要的任務(wù)是開展網(wǎng)上監(jiān)測，首先發(fā)現(xiàn)有哪些網(wǎng)站存在問題。我們不像媒體，媒體可能就大家的一些感受說話發(fā)聲，但是作為監(jiān)管部門來講，我們要一件一件地落實才能處理，我們要通過一些系統(tǒng)的監(jiān)測、甄別和判斷，來確定哪些網(wǎng)站存在違法行為。還有一部分網(wǎng)站是經(jīng)過注冊的，但是有非法行為。這類網(wǎng)站多數(shù)是綜合網(wǎng)站，并不僅僅賣藥，還從事一些其他方面的業(yè)務(wù)。根據(jù)事先幾部門的協(xié)商，直接關(guān)閉顯然是不合適的，因為它還有其他的業(yè)務(wù)范圍。我們根據(jù)它的注冊地址，轉(zhuǎn)到各地監(jiān)管部門去，要求對它進行整改，這部分網(wǎng)站大約是有1400來家，占大頭?，F(xiàn)在正在整改過程當中。后續(xù)我們會對這些網(wǎng)站進一步跟蹤監(jiān)測，如果整改不到位，我們就提請有關(guān)部門關(guān)閉網(wǎng)站。
還有一種情況是網(wǎng)站的IP地址在國外?，F(xiàn)在網(wǎng)上售藥最大的特點是通過各種方式逃避監(jiān)管，比如FDA查封的1000多家網(wǎng)站當中，有一些網(wǎng)站是在中國境內(nèi)，這是事實。我們查處的很多網(wǎng)站也在境外，包括在美國。對境外的這些網(wǎng)站，我們就請國務(wù)院互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室對它的網(wǎng)站內(nèi)容進行屏蔽。我們和美國的FDA有合作機制，有工作聯(lián)系渠道，凡是網(wǎng)址在美國的這些網(wǎng)站，都通過正常的工作機制，向美國FDA駐華辦公室移交，請他們來協(xié)助處理。
總體上來講，經(jīng)過這樣一些措施，網(wǎng)上違法售藥情況在逐步好轉(zhuǎn)。大家也都知道，網(wǎng)上違法售藥這類問題不會在很短的時期內(nèi)得到解決，但是我們會按照現(xiàn)有的工作機制，用能想到的措施加以整治，逐步規(guī)范。這項工作關(guān)鍵是要持續(xù)地抓下去，不是一個階段的抓，監(jiān)測上兩個月，處理2000家網(wǎng)站，過幾天又開了20000家網(wǎng)站，這樣不行，我們一定要持續(xù)抓下去。
按照既定的工作機制，通過有關(guān)部門配合，包括大網(wǎng)站的搜索引擎優(yōu)化，對合法網(wǎng)站進行前置等便民措施，提示公眾注意網(wǎng)上售藥的問題。
網(wǎng)上售藥是一個長期任務(wù)，我們從建立長效機制的方面，有這樣幾個考慮：第一，要加強互聯(lián)網(wǎng)售藥主體的管理，在網(wǎng)上售藥，一定要經(jīng)過批準，不經(jīng)過批準，絕對不允許開展網(wǎng)上售藥，而且要嚴格審批業(yè)務(wù)范圍，不是什么藥都可以賣。第二，明確網(wǎng)上只能銷售非處方藥，不能變相銷售處方藥。當然這條政策將來肯定會逐步調(diào)整。網(wǎng)上售藥最大的潛力不是銷售非處方藥，而是銷售處方藥，這是從發(fā)展的方向來看。但是當前我們國家的現(xiàn)實是，銷售處方藥必須憑處方。而我們國家目前還沒有電子處方平臺這樣的機制。在相關(guān)機制和服務(wù)措施建立起來之后，網(wǎng)上銷售處方藥管理肯定會逐步完善。第三，我們明確規(guī)定像含有麻黃堿這樣的處方制劑是不能在網(wǎng)上銷售的，是屬于管制的藥品，這一類的產(chǎn)品必須憑身份證銷售。第四，加強配送環(huán)節(jié)的管理。大家知道，網(wǎng)上銷售一定是有配送服務(wù)的，沒有配送也就完不成網(wǎng)上售藥。我們要求，承擔(dān)配送任務(wù)的必須是網(wǎng)上藥店自己的配送隊伍，不能委托社會上的配送機構(gòu)來配送藥品，這里有一個責(zé)任分擔(dān)的問題，有明確責(zé)任的問題。第五，我們一定要進一步加大查處力度，要求各級食品藥品監(jiān)管部門，按照五部門工作方案的要求，進一步對各種違法案件加大查處力度，該整改的整改，該關(guān)閉的關(guān)閉，違法銷售假藥的，一定要移送公安部門追究刑事責(zé)任。這些措施一定要繼續(xù)持續(xù)抓下去。
剛才這位記者同志講到我們起草的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理辦法》，當然名稱還在斟酌當中。原國家食品藥品監(jiān)督管理局有一個類似的管理辦法，但是現(xiàn)在來看，那個辦法遠遠不適應(yīng)現(xiàn)在的形勢要求，我們要按照現(xiàn)在的監(jiān)管思路和監(jiān)管要求做修改，以前的辦法主要是明確了如何審批，對監(jiān)管的要求提得非常少。這次修改更重要的是明確監(jiān)管要求，堅決克服重批輕管，甚至只批不管的情況。我們會按照規(guī)章的制定程序，及時向社會公開征求意見，到時候希望各位能夠提出意見。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛:
謝謝國慶司長。剛才聽國慶司長的解答也能看得出來，互聯(lián)網(wǎng)作為工作生活當中不可缺少的一部分，已經(jīng)跟我們密切相關(guān)了，我們在互聯(lián)網(wǎng)方面，不僅是加大監(jiān)管，同時也希望營造一個良好的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售環(huán)境，這也是我們下一步要考慮而且在逐漸實施的一個工作。
新華社記者: 剛才發(fā)言人提到在“兩打兩建”過程中查處的一些案件，我想問一下這些案件有什么共同特點，下一步監(jiān)管過程中，我們會采取哪些措施解決？
國家食品藥品監(jiān)管總局稽查局負責(zé)人毛振賓:
國家食品藥品監(jiān)管總局稽查局負責(zé)人毛振賓局長發(fā)言
謝謝。在“兩打兩建”中，我們特別注重對重大典型案件的查處。剛才主題發(fā)布中已經(jīng)講到，“兩打兩建”以來，一共查處4794件案件，對58個重大典型案件進行了督辦，同時我們今天也公布了10個案件。通過對這些案件的仔細梳理、分析研究，我們發(fā)現(xiàn)了兩個特點：一是當前的“黑窩點”制假售假呈高發(fā)態(tài)勢。藥品犯罪主要采取的手段就是“黑窩點”生產(chǎn)，然后通過互聯(lián)網(wǎng)來宣傳、銷售，再通過寄遞送貨上門，進入小診所等一些終端進行銷售?，F(xiàn)在購假藥的原料、工具也是利用網(wǎng)絡(luò)作為勾連的平臺。這種犯罪方式的反偵查、抗打擊、可再生能力很強，并且日益呈現(xiàn)出跨區(qū)域、職業(yè)化、隱蔽化，甚至可以說是達到產(chǎn)業(yè)化、集團化的發(fā)展趨勢。比如最近江蘇破獲的利用網(wǎng)絡(luò)制售楊氏伸筋壯骨膠囊假藥案，破獲這個案件，就是和公安聯(lián)手，最后才找到這個窩點，依法進行打擊。還有江西破獲的假藥案，都反映了這些特點。
二是藥品生產(chǎn)流通和使用環(huán)節(jié)，惡意的違法違規(guī)行為也時有發(fā)生。比如在藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，一些中藥生產(chǎn)企業(yè)使用假冒偽劣的中藥材，用污染或者提取過的中藥材提取或生產(chǎn)藥品，或者外購非法加工的中藥飲片，然后把它改換包裝標簽以后繼續(xù)銷售。有一些化學(xué)藥品的生產(chǎn)企業(yè)使用化工原料或非法包裝材料生產(chǎn)藥品，或者未經(jīng)批準委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)藥品。
最近，浙江破獲了一個未經(jīng)批準使用化工原料生產(chǎn)藥品的案件，已經(jīng)吊銷藥品生產(chǎn)許可證件。安徽省破獲了一起違法生產(chǎn)中藥飲片案。在藥品流通環(huán)節(jié)，一些藥品企業(yè)從非法渠道購進藥品或者向不具有資質(zhì)的企業(yè)和使用單位銷售藥品的現(xiàn)象也較為多見。還有一些藥品的批發(fā)企業(yè)出租、出借企業(yè)的證照，或者虛開、冒開、代開發(fā)票，使用一些虛假發(fā)票，違法違規(guī)經(jīng)營藥品。在中藥材市場發(fā)現(xiàn)的問題是以次充好、以假亂真、非法加工等問題。前一段江蘇就破獲了一批亳州市藥材公司違法出租出借證照的重大案件。
藥品的非法使用也是我們這次打擊的重點，一些小診所從非法渠道購入藥品，或者銷售假劣藥品的問題還比較突出，個別正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)也存在違法配制制劑的問題。
新成立的食品藥品監(jiān)管部門的稽查部門經(jīng)過這一段的“兩打兩建”，一個是我們自己親自立案查處一些重大案件，另外重點指導(dǎo)全國各地加強對案件查辦的力度，提出以下三方面的措施：一是多種渠道收集案件線索，進一步加強對公眾舉報信息的篩查、分析。二是對監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查以及產(chǎn)品抽驗的信息進行分析，特別是互聯(lián)網(wǎng)的違法藥品廣告，還有一些報紙、電視這些媒體發(fā)布的虛假藥品信息，以及藥品電子監(jiān)管提示的藥品流向異常信息，都作為案件線索收集渠道，發(fā)現(xiàn)符合立案條件的線索要追查到底。
如果案件立案，我們要加強督查督辦，嚴查大案要案，繼續(xù)針對一些重點品種，比如國家基本藥物、醫(yī)療癌癥等藥物，重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)，以大案要案查處為核心，加強對案件查處工作的具體部署和督導(dǎo)督辦，指導(dǎo)全國查辦一批重大典型案件。最近新的稽查局成立以后，已經(jīng)協(xié)調(diào)多個省市專門召開重大案件分析調(diào)度會。
三是嚴懲違法犯罪，主要加強同公安機關(guān)繼續(xù)建立完善一些案件線索的共享機制。前一段公安部一些司局也給我們通報了他們掌握的食品藥品案件線索，一些重大案件需要行政和司法緊密配合，聯(lián)合立案，重大案件聯(lián)合督辦，最后協(xié)同查處，達成統(tǒng)一發(fā)布這些案件信息的工作機制，繼續(xù)加強與工商部門協(xié)作，對違法廣告繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，嚴厲查處，形成長效的常態(tài)機制。
新京報記者: 前期對中藥材市場的整治取得了哪些成效？昨天公布的部分中藥染色行為，不僅流向了藥店，而且流向了東莞中醫(yī)院、深圳中醫(yī)院這樣市級醫(yī)療機構(gòu)，針對這些問題，下一步將采取哪些措施，怎樣建立一種對中草藥監(jiān)管的長效機制？謝謝。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品、化妝品監(jiān)管司負責(zé)人國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品、化妝品監(jiān)管司負責(zé)人李國慶:
謝謝你這個問題。中藥一直是監(jiān)管中任務(wù)非常重的一塊，它的特點大家都清楚，產(chǎn)業(yè)鏈比較長，從田間地頭，一家一戶地來種植，到一些現(xiàn)代化大規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)都有，情況比較復(fù)雜。而且它的特點，單靠質(zhì)量標準很難控制，必須靠過程管理。針對這樣一些問題，多年來，我們始終把中藥監(jiān)管作為突出問題來抓。
大家知道，前期我們總局通過央視等媒體對亳州、安國等中藥材市場存在的問題進行了曝光，引起了社會比較大的震動。曝光之后，我們約談了17家中藥材專業(yè)市場地方政府的負責(zé)人?？偩肿鳛闃I(yè)務(wù)主管部門，約談地方政府的負責(zé)人，還是第一次。并且和地方政府簽署了加強中藥材專業(yè)市場管理的責(zé)任書，明確了管理的責(zé)任。約談會之后，17個中藥材專業(yè)市場所在地的黨委政府都做了大量工作，開展監(jiān)督檢查，明確了市場監(jiān)管的制度，增加監(jiān)管的力量等措施，對違法違規(guī)企業(yè)進行了比較嚴厲的懲處，發(fā)揮了一定的作用。
初步來看，中藥材專業(yè)市場的問題有所好轉(zhuǎn)，但是這些問題由來已久，需要我們不斷地、持續(xù)地抓下去?；谶@樣的考慮，10月10日，經(jīng)過國務(wù)院批準，我們會同農(nóng)業(yè)部等八個部門，印發(fā)了《食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進一步加強中藥材管理的通知》，對中藥材市場、中藥材的監(jiān)管作出了一些規(guī)定，今后一個時期，我們將按照國務(wù)院批準的文件抓好落實，力爭使中藥的問題得到比較好的解決。這些措施綜合起來講，主要有四個方面：第一，按照產(chǎn)業(yè)鏈來講，從種植環(huán)節(jié)，要求種植養(yǎng)殖一定要規(guī)范，比如產(chǎn)地，有些東西適合在南方種的，就不能到北方種，適合北方種的就不要去南方種。尤其是嚴禁使用一些高毒、高殘留的農(nóng)藥。第二，產(chǎn)地的初加工。大家知道，藥材從地里刨出來，一定是要經(jīng)過產(chǎn)地初加工的，不可能帶著土就銷售了。產(chǎn)地初加工如果不規(guī)范會帶來很多問題，比如大家知道得最多的就是硫磺熏蒸，本來是應(yīng)該自然曬干或者是自然烘干，但趕上連陰天沒有太陽，那就要烘干，否則就會霉變。我們要嚴厲譴責(zé)和批評違法商販，對藥農(nóng)更多的要引導(dǎo)。產(chǎn)地初加工就應(yīng)該挑凈、洗凈，去掉一些雜質(zhì)，比如需要切制話，要切段，不能直接做成飲片了。產(chǎn)地初加工應(yīng)該怎樣做，不得怎樣做，我們都做了明確的規(guī)定。
第三，對中藥材市場提出了進一步的要求。中藥材市場是把一家一戶的中藥材、把全國各地的中藥材集中在這里，然后再擴散到全國各地區(qū)，甚至擴散到國外，在市場經(jīng)濟條件下，中藥材市場的存在有它的合理性，也有它的必然性。不但是市場經(jīng)濟，在歷史上這些中藥材市場也有它存在的必要，一家一戶上山采藥，采了回來一定要變成商品才能賣出去，中藥材市場是自古就有的這樣一種方式。在市場經(jīng)濟條件下，應(yīng)該說它仍然是必要的一種方式。但是它的問題是，它在完成這些交易任務(wù)的同時，對質(zhì)量問題、安全性問題，有一個巨大的聚集和擴散效應(yīng)，把一個個別地方存在的問題，可能變成一個全國性的問題。所以我們抓中藥材的問題，必須抓中藥材專業(yè)市場，這是一個很重要的環(huán)節(jié)。
對于中藥材專業(yè)市場的管理，這個文件中提出了進一步明確的要求，比如說不得開辦新的中藥材專業(yè)市場。我們也不斷地見到這樣的申請，這幾年都堅持不再開辦新的中藥材專業(yè)市場，地方政府積極性再高，我們也是堅決頂住這樣的一個壓力。對中藥材市場如何加強管理，地方政府一定要對藥品質(zhì)量加強監(jiān)管，誰開辦誰管理，要切實承擔(dān)起管理責(zé)任，比如逐步建立起中藥材的電子追溯體系。
第四，要明確地方政府的責(zé)任。因為中藥材的管理問題涉及到農(nóng)業(yè)、市場管理等多個部門，之所以請八個部門聯(lián)合會簽，請國務(wù)院批準，就是因為這個問題太復(fù)雜，涉及的環(huán)節(jié)和部門太多。地方政府如果不牽頭，哪個業(yè)務(wù)部門都很難做好。雖然業(yè)務(wù)部門之間有一些正常的工作協(xié)調(diào)機制，但是如果沒有政府牽頭，這些協(xié)調(diào)機制發(fā)揮起作用來也會大打折扣，所以我們對地方政府的責(zé)任進一步作出了明確，比如說建立管理機構(gòu)，完善管理條件，提高監(jiān)管能力等等，這都是地方政府的責(zé)任，一定要落實到位。地方要把中藥材作為重要支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展，一定要制定規(guī)范，制定發(fā)展的規(guī)劃。
總體上，通過這樣一些措施，逐步地解決中藥管理方面存在的問題。下一步從總局來講，將按照這個通知的要求，抓好落實，我相信中藥材質(zhì)量會不斷地改進和提高。
剛才這位同志講過的，這幾天剛剛曝光的，通過監(jiān)督抽驗，發(fā)現(xiàn)一批藥材染色的情況，而且這些染色的藥材確實是流向很廣泛，已經(jīng)到了醫(yī)藥機構(gòu)。這再一次提醒我們，中藥材市場、中藥監(jiān)管存在問題的嚴重性，和我們做好這項工作的緊迫性。這里我也想提醒所有的醫(yī)療機構(gòu)，包括經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)，采購的時候，一定要合法采購中藥飲片，一定要到規(guī)范的藥品經(jīng)營企業(yè)去采購。按照合法的渠道做生意，這樣出現(xiàn)問題的機會就會少一些，出現(xiàn)問題的時候，相對查處也會更容易。
我想提醒醫(yī)療機構(gòu)，第一要進貨嚴格把關(guān)。舉個例子，我們開著汽車到加油站去加油，八塊錢一公升，你肯定覺得這個油價又漲了，開不起車了，如果這個加油站告訴你，我的油4塊錢，你敢不敢加？你肯定不敢加，你加上以后開不到公路上，你的車就出毛病了。道理都一樣，這么明白的道理，為什么很多機構(gòu)還要這樣做？明顯就是利益驅(qū)動。所以查到的這些醫(yī)療機構(gòu)說我是受害者，他賣給我的。我說你不要喊冤，你不是受害者，你至少是那些違法犯罪者的幫兇，明明知道價格便宜的不可信，你為什么還要進貨？包括進貨是有驗收的，醫(yī)療機構(gòu)都有專業(yè)基礎(chǔ)人員，該檢驗的要檢驗，不放心的可以放藥檢所去檢驗，大家都認真負責(zé)，每個環(huán)節(jié)都認真負責(zé)，都按規(guī)矩辦事，依法辦事，這些問題就能夠得到很大程度的避免，這些違法犯罪分子鉆空子的機會就會大大減小。當然作為監(jiān)管部門來講的話，我們會繼續(xù)加大監(jiān)督檢查，包括抽樣檢驗的力度，本著發(fā)現(xiàn)一批查處一批的原則，不給這些違法犯罪分子以可乘之機。
健康報記者: 我有一個關(guān)于安全用藥的問題。最近有媒體報道說，我國居民有九成左右存在著安全用藥的誤區(qū)，嚴重的可以導(dǎo)致死亡。請發(fā)言人介紹媒體報道的這些情況是不是屬實，有沒有存在一些聳人聽聞的情況？針對我國居民用藥認知存在誤區(qū)這些情況，總局將采取哪些措施，來提高居民安全用藥的水平？謝謝。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛:
謝謝記者的提問。前段時間，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在每年的安全用藥宣傳月的活動當中，開展了一個安全用藥網(wǎng)絡(luò)知識競賽活動。這個知識競賽到現(xiàn)在有將近60萬人參加，參與程度還是很高的。我們把回答的問卷進行了分析，更廣泛地了解到公眾用藥知識常識性的情況，但是分析的結(jié)果確實令我們擔(dān)憂。安全用藥常識，可以50%多的人是一知半解。舉幾個例子，有將近51.07%的網(wǎng)友，對嬰幼兒的合理用藥是不清楚的，比如說抗生素的應(yīng)用怎么樣能夠合理，這里51.07%的回答是錯誤的。另外也有50.32%的網(wǎng)友對孕期是不是能夠用抗生素模棱兩可，甚至有錯誤的認識。另外，還有將58.88%的網(wǎng)友對于一些藥物，比如說酒精對藥物的影響，吃藥期間能不能喝酒等也是一知半解，甚至有的網(wǎng)友還覺得吃藥期間飲酒不影響，實際上有些藥物如果飲酒之后，嚴重的會引起休克，甚至是死亡。
另外，有51%多的網(wǎng)友對網(wǎng)絡(luò)上二甲雙胍可以減肥的態(tài)度是肯定的，實際上這是網(wǎng)絡(luò)上虛假的宣傳，這也是很危險的答案，如果弄不好的話，這種降糖的藥容易引起代謝的紊亂，乳酸綜合癥，甚至低血糖，以及其它的問題。所以，我們從答案的分析當中確實感覺到，有將近一半的網(wǎng)友對很多問題的認識是錯誤的，我們就感覺，必須在科普宣傳上加大力度。一個藥品研制生產(chǎn)和流通使用的每個環(huán)節(jié)都做到位了，這個藥品才安全，前面三個環(huán)節(jié)監(jiān)管部門再做，到使用的環(huán)節(jié)有醫(yī)務(wù)部門和消費者個人，都要對藥品正確理解，才能保證使用的安全。
我們對回答的這些問題進行分析以后，我們會重新調(diào)整科普宣傳的策略，比如說宣傳的針對性、廣泛性和準確性，今后能夠做得更有效。另外也通過中國藥學(xué)會的專家，把我們安全用藥的知識題庫進行調(diào)整和補充。國家食品藥品管理總局的微博叫中國食品藥品監(jiān)管，這個微博上面，我們根據(jù)網(wǎng)友關(guān)心的問題，做了一些專家的訪談，放了一些視頻和文字的宣傳，希望大家關(guān)注。通過這些現(xiàn)代化的手段來獲得這些知識，這是一個方面。我們同時也通過其他方式，包括跟教育部一起對中小學(xué)進行科普宣傳，和中國科協(xié)等部門一起加大科普宣傳的力度，不因為常識性的問題在藥品的使用環(huán)節(jié)出現(xiàn)安全問題。謝謝。
中國醫(yī)藥報社記者: 請問發(fā)言人，我記得原國家食品藥品監(jiān)管局每年都會發(fā)布對冰毒等藥物濫用的監(jiān)測數(shù)據(jù)情況，總局成立以后對藥物濫用有沒有具體的監(jiān)測數(shù)據(jù)，會采取什么樣的措施？謝謝。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品、化妝品監(jiān)管司負責(zé)人國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品、化妝品監(jiān)管司負責(zé)人李國慶:
藥物濫用是當前我們國家面對的非常突出的問題。我們這里講的藥物濫用，它是一個特定的含義，指的非醫(yī)療目的使用具有依賴性藥物的行為，這和我們平時說的濫用抗生素等不合理使用藥物不是一個概念，而指的是有依賴作用的藥物的不合理使用。它的最突出的問題，不但是損害消費者健康，更重要的是它帶來嚴重的社會問題。對中華民族來講，對這個問題應(yīng)該是切膚之痛，有五千年文明史的民族，幾乎就毀在鴉片上，所以對中國人來講，對這個問題應(yīng)該有更深切的感受。
藥物濫用是一個長期存在的問題，是歷史上就有的問題。新中國成立之后，在很短的時間內(nèi)，基本上在中國大陸境內(nèi)消滅了吸毒現(xiàn)象，改革開放以后，這些問題又回來了，而且越來越嚴重，成為我們當前面臨的很重要的社會問題。按照國家禁毒委的分工，國家食品藥品間管理總局的職責(zé)，第一是開展藥物濫用的監(jiān)測，第二是加強對麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品這三類物質(zhì)的監(jiān)管，避免它進入非法渠道造成濫用。
每年我們都會發(fā)一個年度監(jiān)測報告。通過去年的藥品濫用監(jiān)測的結(jié)果來看，有這樣幾個特點，一是冰毒濫用者所占比例明顯提高。和2008年相比，冰毒濫用者比例增長了14.9%，冰毒成為一個大宗毒品。二是新型合成毒品已經(jīng)成為新發(fā)生藥物濫用人群使用的主體，新吸毒的人基本上多數(shù)都是使用新型毒品，這個比例從2008年28.8%，到2012年變成了75.1%，也就是說不到三分之一增長到了四分之三還強，新型毒品成為很突出的問題。三是25歲以下的青少年成為重點人群。我們監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，初次濫用藥物的人群當中，有半數(shù)以上是25歲以下的青少年，其中包括一些未成年的初中學(xué)生。四是海洛因與新型合成毒品。海洛因是傳統(tǒng)的、“經(jīng)典”的毒品，海洛因與新型合成毒品交叉混合濫用這個問題依然比較突出，特別是海洛因和冰毒聯(lián)合使用成為主要的方式。五是藥物濫用人群中，濫用醫(yī)療用藥品，就是正常說的醫(yī)療用的麻醉藥品和精神藥品的情況呈逐年下降的趨勢。這個數(shù)據(jù)，從2008年的30%到2012年降到8.2%，也就是說管理還是嚴格的，流失的問題還有，但形勢在不斷好轉(zhuǎn)。另外，從公安部偵破的有關(guān)案件結(jié)果也發(fā)現(xiàn)，在濫用冰毒當中，冰毒的來源從含有麻黃堿的感冒藥當中提取出麻黃堿再制成冰毒，這個比例也是在逐年下降，這幾年對含麻黃堿復(fù)方制劑監(jiān)管措施的效果也逐步顯現(xiàn)出來。大體上，當前的藥物濫用監(jiān)測的結(jié)果是這樣幾個特點。
我們還面臨很嚴峻的任務(wù)，針對這些問題，有幾個措施：一是從2007年開始我們實施了電子監(jiān)管，每個包裝的麻醉藥品流到什么方向都是清晰的。二是加大了對麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度，從剛才的數(shù)據(jù)當中也能夠顯現(xiàn)出來。三是加大對含麻黃堿類藥物的監(jiān)管力度，將麻黃堿含量超過30毫克的制劑由原來的非處方藥列入處方藥管理。最典型的是康泰克，麻黃堿含量大了就容易為犯罪分子利用。同時我們要求這類藥既然是處方藥，就必須憑處方銷售。對其他的含麻黃堿復(fù)方制劑要求必須憑身份證限量銷售等措施，都發(fā)揮了很好的作用。
我們嚴格控制企業(yè)原料藥的審批，所有的麻醉藥品、精神藥品的原料都是有計劃的，每年生產(chǎn)原料多少，原料從哪里來都要憑嚴格的計劃進行審批。這幾年，我們對麻醉藥品、精神藥品，基本上保持穩(wěn)定，對于麻黃堿原料是嚴格控制。企業(yè)生產(chǎn)大量產(chǎn)品沒有用到病人身上，而是進入制毒販毒濫用的渠道了，這樣的生產(chǎn)不但沒有意義，而且?guī)韲乐氐奈：?。所以從去年下半年，我們對全國生產(chǎn)含麻黃堿感冒藥的企業(yè)的供應(yīng)量砍掉一半，這是對具體形勢的評估作出的，一些企業(yè)也受到很大損失，這種情況下我們就不能考慮企業(yè)個體的損失，而要考慮整個公眾的利益。另外我們要加強對醫(yī)療用的麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)管，也是正常的重點工作內(nèi)容。
今年我們還會同公安部、衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布新版的《麻醉藥品和精神藥品目錄》，從國際上來講，麻醉藥品、精神藥品要憑目錄列管，這幾年有好多新興物質(zhì)有依賴性，但是沒有納入監(jiān)管范圍。公安部門遇到這樣案件的時候，就非常頭疼，你說他是販毒，這個物質(zhì)沒有列入監(jiān)管對象，不判他又覺得不公平。所以今年我們及時修訂目錄，對于公安部門打擊販毒工作也是一個很重要的支持。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛:
我補充一點，剛才國慶司長把藥物濫用的情況介紹了一下，可以看出，醫(yī)用麻醉藥品、精神藥品通過電子監(jiān)管、通過強大的監(jiān)管手段已經(jīng)發(fā)揮了很好的作用，幾個數(shù)據(jù)已經(jīng)體現(xiàn)出來了。為什么反復(fù)提到麻黃堿類呢？其實麻黃堿經(jīng)過幾道工序就到冰毒了。所以國家食品藥品監(jiān)督管理總局要加對含麻黃堿藥品的監(jiān)管力度。我也看到媒體提到，是不是給公眾帶來了不便，是不是讓大家買起藥來不方便。實際上，我們工作當中感覺，一次不超過兩盒足夠治療。這個政策是在盡可能大的范圍內(nèi)去控制不法分子大量收購含麻黃堿類藥物提取冰毒。所以在這方面，也希望媒體和公眾能夠理解和支持這個監(jiān)管舉措。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品、化妝品監(jiān)管司負責(zé)人國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品、化妝品監(jiān)管司負責(zé)人李國慶:
我也補充一句。我記得當時在公布這個管理規(guī)定的新聞發(fā)布會上說過一句話，我買感冒藥拿身份證，不管從感覺上還是具體操作上，是增加了一些麻煩，但是作為每一位公民，也都承擔(dān)著社會責(zé)任，這個麻煩是可以接受的，大家都付出一點麻煩，就可以避免重大的社會問題的發(fā)生，這也是每個公民應(yīng)該盡的義務(wù)。我希望我們記者同志們能夠接受并宣傳我們的觀點，我們的制度能夠執(zhí)行得更好。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛:
今天的新聞發(fā)布會就到這里，如果大家還有其他的什么問題，可以及時跟我們新聞辦聯(lián)系。謝謝大家。
