2012年9月4日,第三屆醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際論壇在京開幕。本屆論壇經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)、由中國醫(yī)藥國際交流中心主辦,旨在宣傳中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī),促進(jìn)國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)交流與合作,加強(qiáng)政府之間以及政府與企業(yè)之間的溝通與交流。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲出席開幕式并致辭。
邊振甲表示,中國醫(yī)療器械監(jiān)管體系不斷進(jìn)步和完善,先后出臺了醫(yī)療器械注冊管理、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營監(jiān)管、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回等規(guī)章和規(guī)范性文件。國家局將不斷加強(qiáng)國際交流與合作,借鑒發(fā)達(dá)國家的經(jīng)驗(yàn)和審查技術(shù),促進(jìn)與國際標(biāo)準(zhǔn)和審評機(jī)制的接軌,為中國公眾能夠用上安全、先進(jìn)的醫(yī)療器械不斷努力。
國家局有關(guān)司局和直屬單位、國家級醫(yī)療器械檢測中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、國外醫(yī)療器械監(jiān)管部門、國際組織、標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)及醫(yī)療器械企業(yè)的代表共約700人參加了會議。