為加強(qiáng)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，規(guī)范醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器裝備，提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《全國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)（2011～2015年）》，并于日前印發(fā)。
該標(biāo)準(zhǔn)是在《全國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（2005年～2010年）基礎(chǔ)上，以醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)為裝備依據(jù)，參考了部分國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并考慮其前瞻性，以保障“十二五”期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作發(fā)展的需要，是開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督抽驗(yàn)、應(yīng)急保障和安全性評(píng)價(jià)等工作所需裝備。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門結(jié)合《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》、本轄區(qū)專項(xiàng)規(guī)劃和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實(shí)際情況，統(tǒng)籌安排、突出重點(diǎn)、加快配備，以適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的需要。
