根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))規(guī)定,近期,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等5家檢測(cè)機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械檢測(cè)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)審查,認(rèn)可5家檢測(cè)機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械檢測(cè)資格。
經(jīng)審查,認(rèn)可上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心呼吸道用吸引導(dǎo)管等80個(gè)醫(yī)療器械檢測(cè)資格,認(rèn)可寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所一次性使用無(wú)菌注射器等40個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格,認(rèn)可國(guó)家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心支條式脊柱矯形器等12個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格,認(rèn)可天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心電熱恒溫培養(yǎng)箱等13個(gè)醫(yī)療器械檢測(cè)資格,認(rèn)可湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)用超聲診斷設(shè)備等45個(gè)醫(yī)療器械檢測(cè)資格。以上有效期均為5年。