2010年5月22日，為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院2010年度醫(yī)改工作部署，切實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在北京召開(kāi)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作座談會(huì)。會(huì)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立代表國(guó)家局與各省級(jí)局簽訂了加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2010年度主要工作任務(wù)責(zé)任書(shū)。
責(zé)任書(shū)共涉及9個(gè)方面的內(nèi)容，包括全面提高和完善307種基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的處方和工藝核查，建立基本藥物品種監(jiān)管檔案；加強(qiáng)基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，對(duì)相關(guān)配送企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查做到全覆蓋、無(wú)遺漏，建立起基本藥物配送企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)；加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)技術(shù)監(jiān)測(cè)的網(wǎng)絡(luò)化管理；對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)、全品種電子監(jiān)管等。
據(jù)了解，去年以來(lái)，全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以建制度、打基礎(chǔ)、強(qiáng)基層為重點(diǎn)，著手加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作。開(kāi)展了基本藥物生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查，摸清了監(jiān)管底數(shù)。完成了實(shí)施基本藥物制度對(duì)質(zhì)量安全和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)影響的評(píng)估。開(kāi)展基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估，初步建立基本藥物評(píng)價(jià)抽驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)提高的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。建立加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的制度，完成了醫(yī)改配套文件《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》。全國(guó)各省（區(qū)、市）局積極參加醫(yī)改工作，結(jié)合地方實(shí)際，探索監(jiān)管新機(jī)制、新方法。
邵明立在會(huì)上指出，2010年，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的工作任務(wù)繁重。全系統(tǒng)上下必須堅(jiān)定信心、統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，扎實(shí)抓好監(jiān)管工作，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。
邵明立指出，當(dāng)前和今后一段時(shí)期，在深化醫(yī)改的過(guò)程中食品藥品監(jiān)管部門的中心任務(wù)和主要工作就是加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，要確?；舅幬镔|(zhì)量安全。這也是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，踐行科學(xué)監(jiān)管理念，保障人民群眾基本用藥權(quán)益，實(shí)現(xiàn)好、維護(hù)好、發(fā)展好廣大人民群眾根本利益的具體體現(xiàn)。醫(yī)改是新課題、新任務(wù)，也必然蘊(yùn)藏著食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的新機(jī)遇。可以說(shuō)，醫(yī)改是強(qiáng)化政府責(zé)任，推動(dòng)地方政府對(duì)藥品安全負(fù)總責(zé)的機(jī)遇；改善監(jiān)管環(huán)境，落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任的機(jī)遇；也是加強(qiáng)藥品監(jiān)管，提升食品藥品監(jiān)管能力和水平的機(jī)遇。食品藥品監(jiān)管部門要抓住機(jī)遇，有效推進(jìn)基本藥物安全責(zé)任落實(shí)，在推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新方面取得新的進(jìn)展。
邵明立強(qiáng)調(diào)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要保質(zhì)保量，全面完成各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)。食品藥品監(jiān)管部門參與醫(yī)改工作，要始終把確保藥品，特別是基本藥物的質(zhì)量放在中心位置。各地在統(tǒng)籌考慮工作任務(wù)和人力物力投入的基礎(chǔ)上，要特別強(qiáng)調(diào)把工作落實(shí)到基層，把資源配置到基層，使具體工作和機(jī)構(gòu)、崗位、人員有機(jī)結(jié)合，在推進(jìn)醫(yī)改的過(guò)程中切實(shí)加強(qiáng)基層監(jiān)管力量。要加強(qiáng)與相關(guān)部門的溝通與協(xié)調(diào)，及時(shí)掌握情況，營(yíng)造良好的工作環(huán)境。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞主持會(huì)議，副局長(zhǎng)李繼平、邊振甲出席了會(huì)議。全國(guó)31個(gè)?。▍^(qū)、市）及計(jì)劃單列市、副省級(jí)省會(huì)城市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人，國(guó)家局相關(guān)司局相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。
