國(guó)家基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，是保證人民群眾基本用藥的重大舉措，為有效推動(dòng)國(guó)家基本藥物制度的建立與實(shí)施，保障群眾基本用藥安全，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局將基本藥物監(jiān)管工作納入2010年藥品監(jiān)管工作重點(diǎn)，并針對(duì)2010年基本藥物監(jiān)管進(jìn)行部署安排：
一、強(qiáng)化藥品企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，完善企業(yè)質(zhì)量保證體系。進(jìn)一步強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全的責(zé)任意識(shí)，督促基本藥物生產(chǎn)企業(yè)完善質(zhì)量保證體系，按國(guó)家局和省局要求，2010年在基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，落實(shí)藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證等關(guān)鍵部門(mén)及相關(guān)人員的責(zé)任。
二、加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)的日常監(jiān)管。一是開(kāi)展基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查?；舅幬锷a(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)的基本藥物生產(chǎn)工藝和處方組織自查。各市（州）局按國(guó)家局和省局要求，組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查。建立基本藥物目錄產(chǎn)品監(jiān)督工作檔案。二是加大對(duì)基本藥物品種生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。加大對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)檢查頻次，各市（州）局對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展的監(jiān)督檢查每年不應(yīng)少于兩次。
三、加強(qiáng)基本藥物抽驗(yàn)。對(duì)基本藥物生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)每年對(duì)納入國(guó)家基本藥物目錄品種進(jìn)行一次全覆蓋抽驗(yàn)為工作目標(biāo)，科學(xué)制定下發(fā)《2010年全省基本藥物抽驗(yàn)計(jì)劃》，對(duì)我省7500批基本藥物進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。強(qiáng)化源頭監(jiān)管，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每個(gè)品種、劑型和規(guī)格基本藥物抽驗(yàn)一批，覆蓋面達(dá)到100%。加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)基本藥物抽驗(yàn)，重點(diǎn)以基本藥物集中配送企業(yè)、納入醫(yī)療衛(wèi)生體制改革試點(diǎn)服務(wù)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（主要包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)）及較大規(guī)模藥品零售企業(yè)。確?；舅幬镔|(zhì)量安全。
四、加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。建立和完善國(guó)家基本藥物藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)、處理工作程序和機(jī)制，完善基本藥物安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，規(guī)范藥品安全性信息反饋和發(fā)布形式，及時(shí)向有關(guān)部門(mén)及社會(huì)提供安全信息。
五、配合衛(wèi)生等部門(mén)，做好基本藥物招標(biāo)審查工作。該局抽調(diào)23名專業(yè)人員，配合衛(wèi)生等部門(mén)對(duì)參加我省基本藥物招標(biāo)藥品和企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查，共計(jì)1171家藥品生產(chǎn)企業(yè)的9198個(gè)品規(guī)藥品通過(guò)資質(zhì)審查（包括293個(gè)品種、728個(gè)劑型、1424個(gè)規(guī)格）。
