日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《化妝品行政許可檢驗管理辦法》和《化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》。
《化妝品行政許可檢驗管理辦法》對許可檢驗工作的相關(guān)責(zé)任進(jìn)行了明確。該《辦法》共八章三十一條,自2010年2月11日起施行。此前發(fā)布的相關(guān)文件與本辦法不一致的,按本辦法執(zhí)行。同時發(fā)布的《化妝品行政許可檢驗規(guī)范》共六章三十九條。
《化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》對化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定進(jìn)行了明確。該《辦法》共五章二十三條,自2010年2月11日起施行。此前發(fā)布的相關(guān)文件與本辦法不一致的,按本辦法執(zhí)行。同時發(fā)布的《化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定規(guī)范》共五章三十一條。
關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法的通知
國食藥監(jiān)許[2010]83號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:
現(xiàn)將《化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。
附件:化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定規(guī)范
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年二月十一日
化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定工作,保證相關(guān)認(rèn)定工作公開、公平、公正,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定工作。
第三條 本辦法所稱化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)(以下稱許可檢驗機(jī)構(gòu))是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局資格認(rèn)定,承擔(dān)化妝品行政許可檢驗(以下稱許可檢驗),并出具化妝品行政許可檢驗報告(以下稱檢驗報告)的檢驗機(jī)構(gòu)。許可檢驗機(jī)構(gòu)包括衛(wèi)生安全性檢驗機(jī)構(gòu)和人體安全性檢驗機(jī)構(gòu)。
第四條 取得國家食品藥品監(jiān)督管理局資格認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu),方可開展許可檢驗工作,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)許可檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及其監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(以下稱省級食品藥品監(jiān)督管理部門)負(fù)責(zé)向國家食品藥品監(jiān)督管理局推薦轄區(qū)內(nèi)符合基本條件的檢驗機(jī)構(gòu),并負(fù)責(zé)許可檢驗機(jī)構(gòu)變更申請的資料審查。
第六條 根據(jù)許可檢驗工作需要,國家食品藥品監(jiān)督管理局依照本辦法和《化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定規(guī)范》(以下稱《認(rèn)定規(guī)范》)的有關(guān)要求,適時組織開展許可檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作。
第七條 許可檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作,應(yīng)當(dāng)遵循以下原則:
(一)許可檢驗機(jī)構(gòu)數(shù)量與全國許可檢驗需求相適應(yīng);
(二)衛(wèi)生安全性檢驗機(jī)構(gòu)與人體安全性檢驗機(jī)構(gòu)相適應(yīng);
(三)根據(jù)檢驗?zāi)芰唾|(zhì)量管理體系等方面的綜合水平擇優(yōu)選擇。
關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知
國食藥監(jiān)許[2010]82號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:
現(xiàn)將《化妝品行政許可檢驗管理辦法》印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。
附件:化妝品行政許可檢驗規(guī)范
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年二月十一日
化妝品行政許可檢驗管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范化妝品行政許可檢驗工作,保證化妝品行政許可檢驗工作公開、公平、公正、科學(xué),制定本辦法。
第二條 本辦法適用于化妝品行政許可檢驗工作的監(jiān)督管理。
第三條 本辦法所稱化妝品行政許可檢驗(以下稱許可檢驗)是指依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī)和規(guī)章,在國家食品藥品監(jiān)督管理局實施化妝品行政許可前,化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)(以下稱許可檢驗機(jī)構(gòu))根據(jù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)提出的許可檢驗申請所進(jìn)行的化妝品衛(wèi)生安全性或人體安全性檢驗。
第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)許可檢驗工作的監(jiān)督管理。
第五條 許可檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得許可檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)定資格(以下稱認(rèn)定資格),并根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求以及本辦法的規(guī)定,開展許可檢驗工作,提供準(zhǔn)確的化妝品行政許可檢驗報告(以下稱檢驗報告)。
許可檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人對出具的檢驗報告負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第六條 許可檢驗機(jī)構(gòu)及其檢驗人從事許可檢驗工作,應(yīng)當(dāng)尊重科學(xué)、恪守職業(yè)道德,并保證出具的檢驗報告客觀、公正和準(zhǔn)確。
第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(以下稱省級食品藥品監(jiān)督管理部門)進(jìn)行產(chǎn)品抽樣時,應(yīng)當(dāng)保證抽樣的代表性,抽樣過程不得影響所抽樣品的質(zhì)量。