為保證公眾用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定以及藥品標(biāo)準(zhǔn)變更等情況，國家食品藥品監(jiān)督管理局對通脈強腎酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和經(jīng)前平顆粒的非處方藥說明書范本進行修訂。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照有關(guān)內(nèi)容盡快完成說明書和標(biāo)簽的修訂工作，相關(guān)品種原非處方藥說明書范本自2010年1月1日起停止使用(已生產(chǎn)的產(chǎn)品除外)。
關(guān)于修訂通脈強腎酒等品種非處方藥說明書范本的通知
國食藥監(jiān)注[2009]688號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：
為保證公眾用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定以及藥品標(biāo)準(zhǔn)變更等情況，國家局決定對通脈強腎酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和經(jīng)前平顆粒的非處方藥說明書范本進行修訂(見附件)。
請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照附件內(nèi)容盡快完成說明書和標(biāo)簽的修訂工作，相關(guān)品種原非處方藥說明書范本自2010年1月1日起停止使用(已生產(chǎn)的產(chǎn)品除外)。
附件：通脈強腎酒等品種修訂后的非處方藥說明書范本
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○九年十月十五日
附件：
通脈強腎酒等品種修訂后的非處方藥說明書范本
1.通脈強腎酒(每瓶裝135毫升)
說明書標(biāo)題 通脈強腎酒說明書
注 請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
[藥品名稱]
通用名稱：通脈強腎酒
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治]補腎填精，活血通脈。適用于腎虛引起的腰膝酸軟，畏寒肢冷，頭暈耳鳴，精神萎靡，夜尿頻多等癥；對心腎陽虛型冠心病也有輔助治療作用。
[規(guī)格]每瓶裝135毫升
[用法用量]口服，一次15～20毫升，一日3次（飯前30分鐘服）。
[不良反應(yīng)]
[禁忌]兒童、孕婦禁用；對酒精過敏者禁服。
[注意事項]
1．忌辛辣、生冷、油膩食物。
2．感冒發(fā)熱病人不宜服用；不勝酒者慎服。高血壓患者慎服。
3．糖尿病、肝病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4．冠心病患者如出現(xiàn)胸悶、胸痛或其他不適應(yīng)及時去醫(yī)院就診。
5．如病情加重應(yīng)及時去醫(yī)院就診。
6．本品含乙醇(酒精)35～45%，服藥后不得駕駛機(車、船)、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。
7．嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
8．服藥2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
9．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
10．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
11．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
[藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]
[批準(zhǔn)文號]
[說明書修訂日期]
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱：
生產(chǎn)地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng) 址：
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
