為規(guī)范醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理，避免與相關(guān)部門重復(fù)行政許可，做好相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管銜接工作，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就調(diào)整相關(guān)產(chǎn)品管理的有關(guān)問(wèn)題印發(fā)通知。
通知指出，自本通知發(fā)布之日起，醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備不再按照醫(yī)療器械實(shí)施行政許可。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備注冊(cè)和生產(chǎn)企業(yè)許可申請(qǐng)。對(duì)于已受理尚未完成注冊(cè)審查的，相應(yīng)食品藥品監(jiān)督管理部門即時(shí)終止審查，相關(guān)注冊(cè)申請(qǐng)材料由各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依各自程序存檔。尚在有效期內(nèi)的醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備醫(yī)療器械注冊(cè)證書由各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依法注銷。對(duì)于已受理尚未完成審查的生產(chǎn)企業(yè)許可申請(qǐng)，相應(yīng)食品藥品監(jiān)督管理部門即時(shí)終止審查，并按程序?qū)⑾嚓P(guān)申請(qǐng)資料存檔。對(duì)于尚在有效期內(nèi)，其生產(chǎn)范圍包含醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，如證書生產(chǎn)范圍僅有醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備品種，則該證書由相應(yīng)食品藥品監(jiān)督管理部門依法予以注銷。
