2009年9月16～17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在江蘇省常州市召開甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作座談會，相關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理局分管局長、安監(jiān)處長、派駐監(jiān)督員以及10家甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加。會議就如何做好加強甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作進行了研討。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞出席會議，并做了重要講話。
吳湞指出，為積極應(yīng)對甲型H1N1流感的傳播，國內(nèi)流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)積極開展了甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)。甲型H1N1流感疫苗獲得注冊許可，為我國當(dāng)前防控和應(yīng)對甲型H1N1流感的傳播提供了有效的手段，同時，如何加強疫苗安全監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門面臨的主要任務(wù)。要充分認(rèn)識疫苗的預(yù)防接種在當(dāng)前防控甲型H1N1流感傳播中的重要作用，充分認(rèn)識甲型H1N1流感疫苗質(zhì)量的極端重要性，切實加強甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管。各相關(guān)省局要依據(jù)屬地監(jiān)管原則，強化職責(zé)分工，落實監(jiān)管任務(wù)，重點加強對疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，保證疫苗儲運條件符合規(guī)定，強化疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測。
中國藥品生物制品檢定所病毒三室和國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司有關(guān)負(fù)責(zé)人分別對甲型H1N1流感疫苗質(zhì)量問題進行了分析，企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹了在疫苗研發(fā)及生產(chǎn)過程中遇到的問題和加強質(zhì)量管理的安排，并簽署了《質(zhì)量安全責(zé)任特別承諾書》。
為了切實提高監(jiān)管人員和派駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督員的業(yè)務(wù)能力，會議還邀請有關(guān)專家就流感疫苗質(zhì)量控制要求和生產(chǎn)過程控制要點、甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)有關(guān)技術(shù)問題等進行了專題培訓(xùn)，并到流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行了現(xiàn)場模擬檢查。
