醫(yī)療器械不良事件信息通報（第5期）
警惕采用葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌（GDH- PQQ）技術的血糖檢測產(chǎn)品潛在風險
葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌（GDH- PQQ）血糖檢測技術是一種用于血糖檢測的酶技術。GDH- PQQ血糖檢測技術不能將血液中葡萄糖和其它糖類物質(zhì)區(qū)分開來。因而，在使用該類產(chǎn)品時，如果患者正在接受含有某些非葡萄糖類物質(zhì)的治療，這些糖類物質(zhì)會使血糖檢測結(jié)果高于真實值，從而可能會掩蓋嚴重的低血糖癥或引起胰島素的過量使用，進而導致嚴重的人身傷害或死亡。這些非葡萄糖糖類物質(zhì)包括：麥芽糖、木糖、半乳糖，其存在于某些藥物和生物制劑中，也可能由藥物或治療產(chǎn)品的代謝而產(chǎn)生。
鑒于采用該技術的血糖檢測產(chǎn)品的潛在風險，建議醫(yī)療機構(gòu)和患者采取以下措施，加以控制。
一、對醫(yī)療機構(gòu)的建議：
1、盡量避免使用GDH- PQQ技術的血糖檢測產(chǎn)品。
2、如使用該類產(chǎn)品，應嚴格按照產(chǎn)品說明書有關要求使用。
3、嚴禁將該類產(chǎn)品用于以下患者：正在使用含有非葡萄糖糖類物質(zhì)的干擾類藥品或治療方案的患者，或無法向患者了解其藥物同用情況，如反應遲鈍或不能與之進行有效溝通的患者等。這些干擾類藥品或治療方案包括：含艾考糊精的腹膜透析液、含麥芽糖的免疫球蛋白制劑、注射用阿巴西普、 放射免疫治療藥物托西莫單抗 、靜脈注射麥芽糖制劑、手術中使用含艾考糊精的防腸粘連液，以及其它任何含有或代謝為麥芽糖、木糖、半乳糖的藥物或治療方案。
4、在患者入院時應確認其是否正在接受干擾類藥品的治療，并在住院期間定期確認。
5、應對工作人員和患者進行相關培訓，使其知曉使用該類產(chǎn)品時，有些非葡萄糖糖類物質(zhì)可能會導致血糖測定結(jié)果的虛假升高。
6、應考慮在電腦處方錄入系統(tǒng)、患者個人資料和檢驗報告單中增加藥物相互作用的警示，以提醒工作人員存在血糖測定結(jié)果虛假升高的可能性。
7、應根據(jù)實驗室血糖測定法對該類產(chǎn)品進行定期校對。
二、對患者的建議
1、根據(jù)醫(yī)護人員的指導意見進行檢測血糖。
2、對如使用含有非葡萄糖糖類物質(zhì)的干擾藥品或治療方案時不應該再使用該類產(chǎn)品。
3、可以通過閱讀血糖儀和血糖試紙的說明書及其外盒標識來產(chǎn)品采用的血糖檢測技術。如果無法確定，請詢問醫(yī)護人員或生產(chǎn)廠家。
4、如沒有使用含有非葡萄糖糖類物質(zhì)的干擾藥品或治療方案時，該類產(chǎn)品是可以使用的。
5、了解您正在服用的藥物，保留一份當前用藥清單。
6、如果檢測結(jié)果與自我感覺不一致，請及時就診。
