根據(jù)《關(guān)于魚腥草注射液等7個注射劑有關(guān)處理決定的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕461號)和《關(guān)于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕474號)有關(guān)要求,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對昆明興中制藥有限責(zé)任公司、四川省宜賓五糧液集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司、焦作市康華藥業(yè)有限公司、江西銀濤藥業(yè)有限公司申請恢復(fù)魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請資料進(jìn)行了審查,對生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),結(jié)果符合恢復(fù)魚腥草注射液肌內(nèi)注射使用的相關(guān)要求。國家食品藥品監(jiān)督管理局同意恢復(fù)上述企業(yè)魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對上述企業(yè)的監(jiān)管。
關(guān)于恢復(fù)昆明興中制藥有限責(zé)任公司魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的通知
國食藥監(jiān)安[2009]260號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《關(guān)于魚腥草注射液等7個注射劑有關(guān)處理決定的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕461號)和《關(guān)于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕474號)有關(guān)要求,國家局組織對昆明興中制藥有限責(zé)任公司申請恢復(fù)魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請資料進(jìn)行了審查,對生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),結(jié)果符合恢復(fù)魚腥草注射液肌內(nèi)注射使用的相關(guān)要求。國家局同意恢復(fù)昆明興中制藥有限責(zé)任公司魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。
請各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位,請?jiān)颇鲜∈称匪幤繁O(jiān)管局通知昆明興中制藥有限責(zé)任公司,并加強(qiáng)監(jiān)管工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○九年五月二十五日
關(guān)于恢復(fù)江西銀濤藥業(yè)有限公司魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的通知
國食藥監(jiān)安[2009]261號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《關(guān)于魚腥草注射液等7個注射劑有關(guān)處理決定的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕461號)和《關(guān)于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕474號)有關(guān)要求,國家局組織對江西銀濤藥業(yè)有限公司申請恢復(fù)魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請資料進(jìn)行了審查,對生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),結(jié)果符合恢復(fù)魚腥草注射液肌內(nèi)注射使用的相關(guān)要求。國家局同意恢復(fù)江西銀濤藥業(yè)有限公司魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。
請各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位,請江西省食品藥品監(jiān)管局通知江西銀濤藥業(yè)有限公司,并加強(qiáng)監(jiān)管工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○九年五月二十五日
關(guān)于恢復(fù)焦作市康華藥業(yè)有限公司魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的通知
國食藥監(jiān)安[2009]262號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《關(guān)于魚腥草注射液等7個注射劑有關(guān)處理決定的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕461號)和《關(guān)于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕474號)有關(guān)要求,國家局組織對焦作市康華藥業(yè)有限公司申請恢復(fù)魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請資料進(jìn)行了審查,對生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),結(jié)果符合恢復(fù)魚腥草注射液肌內(nèi)注射使用的相關(guān)要求。國家局同意恢復(fù)焦作市康華藥業(yè)有限公司魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。
請各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位,請河南省食品藥品監(jiān)管局通知焦作市康華藥業(yè)有限公司,并加強(qiáng)監(jiān)管工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○九年五月二十五日
關(guān)于恢復(fù)四川省宜賓五糧液集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的通知
國食藥監(jiān)安[2009]263號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《關(guān)于魚腥草注射液等7個注射劑有關(guān)處理決定的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕461號)和《關(guān)于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕474號)有關(guān)要求,國家局組織對四川省宜賓五糧液集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司申請恢復(fù)魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請資料進(jìn)行了審查,對生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),結(jié)果符合恢復(fù)魚腥草注射液肌內(nèi)注射使用的相關(guān)要求。國家局同意恢復(fù)四川省宜賓五糧液集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。
請各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位,請四川省食品藥品監(jiān)管局通知四川省宜賓五糧液集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司,并加強(qiáng)監(jiān)管工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○九年五月二十五日