衛(wèi)生部辦公廳關于立即停止使用
吉林一心制藥股份有限公司生產的注射用泮托拉唑鈉的緊急通知
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局:
2009年3月6日，我部收到國家食品藥品監(jiān)督管理局通報，經(jīng)吉林省食品藥品監(jiān)督管理局抽檢，吉林一心制藥股份有限公司（以下簡稱 “一心公司”）生產的注射用泮托拉唑鈉（批號為0809022、0810011、0810012、0810021、0810022）可見異物，檢查不合格。國家食品藥品監(jiān)督管理局已于3月6日下發(fā)通知要求停止銷售和使用該藥品。
為維護患者合法權益，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，現(xiàn)就立即停止使用一心公司生產的注射用泮托拉唑鈉有關問題通知如下：
一、各級各類醫(yī)療機構要立即停止使用并封存一心公司生產的注射用泮托拉唑鈉，做好相關記錄。
二、各級各類醫(yī)療機構要妥善保存該藥品使用的相關記錄，保證藥品信息可追溯。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不良事件患者，要全力做好醫(yī)療救治工作，并按規(guī)定及時報告同級衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門。
三、各級衛(wèi)生行政部門要落實責任，立即將本通知傳達到轄區(qū)內所有醫(yī)療機構，并確保轄區(qū)內所有醫(yī)療機構立即停止使用該藥品。
四、各省級衛(wèi)生行政部門要將轄區(qū)內本通知的傳達、落實情況在3月8日17時前報衛(wèi)生部醫(yī)管司。
衛(wèi)生部辦公廳
二○○九年三月六日
