2009年2月11日18:00時,青海省食品藥品監(jiān)督管理局接到西寧市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,稱大通回族土族自治縣城關(guān)鎮(zhèn)東門村、青山鄉(xiāng)利順村衛(wèi)生室3名患者在診治過程中使用過標(biāo)識為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液(規(guī)格:20ML/支),出現(xiàn)寒顫、嘔吐等不適癥狀,疑似雙黃連注射液不良反應(yīng),其中1名患者死亡。接到報(bào)告后,該局高度重視,立即采取一系列緊急措施。
該局在接到報(bào)告后,首先要求西寧市局和大通縣分局立即對疑似問題藥品進(jìn)行查封,并將患者使用的標(biāo)識為“黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司”生產(chǎn)的批號為0809028、0808030的雙黃連注射液送往省藥品檢驗(yàn)速進(jìn)行檢驗(yàn)。同時下發(fā)通知,要求在全省范圍內(nèi)對該批次藥品進(jìn)行查控,迅速查清疑似問題藥品的進(jìn)貨渠道。
2月12日下午該局再次召開會議,按照國家局《關(guān)于對雙黃連注射液有關(guān)情況進(jìn)行調(diào)查的通知》,衛(wèi)生部、國家局《關(guān)于立即暫停使用和銷售黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液的緊急通知》要求以及黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于對黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液在青海省發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件采取緊急措施的報(bào)告》,對青海省的查處工作進(jìn)一步作出了安排部署。要求西寧市食品藥品監(jiān)督管理局立即對事件進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查了解情況,核查該批次藥品購銷渠道,采取有效地控制措施,對疑似不良反應(yīng)雙黃連注射液產(chǎn)品及聯(lián)合用藥的注射用頭孢曲松、一次性輸液器等相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣送省藥品檢驗(yàn)所加急檢驗(yàn)。同時,要求各地藥監(jiān)部門立即通知各藥品經(jīng)營和使用單位立即停止銷售和使用該產(chǎn)品,并采取就地封存措施;要求省藥品檢驗(yàn)所對送檢藥品進(jìn)行檢驗(yàn),盡快拿出檢驗(yàn)報(bào)告。在此基礎(chǔ)上,他們加強(qiáng)與衛(wèi)生部門聯(lián)系溝通,密切關(guān)注該藥品不良反應(yīng)情況,并根據(jù)黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提供的流向青海省的涉嫌藥品的數(shù)量,進(jìn)一步做好藥品數(shù)量核對工作。
通過調(diào)查了解,初步查明西寧市大通縣城關(guān)鎮(zhèn)東門村、青山鄉(xiāng)利順村衛(wèi)生室使用的雙黃連注射液分別由青海朝東醫(yī)藥有限責(zé)任公司和青海省富康醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司購進(jìn)的。青海省富康醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司于2008年12月10日從長沙雙鶴醫(yī)藥有限責(zé)任公司購進(jìn)批號為0809028的雙黃連注射液42210盒,已全部銷售完畢,庫房無庫存,供貨方資質(zhì)齊全、票據(jù)齊全,銷售流向清楚;青海朝東醫(yī)藥有限責(zé)任公司于2008年12月16日從河北廣匯醫(yī)藥有限公司購進(jìn)批號為0808030的雙黃連注射液2700盒,已全部銷售完畢,庫房無庫存,銷售流向清楚。
據(jù)了解,截至2009年2月15日下午4:30,青海省共查控黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液13455盒,其中0808030、0809028兩批次雙黃連注射液8363盒。(記者 解麗娜 通訊員 王政)
