新華社北京８月３１日電（記者 呂諾）今年內(nèi)，我國(guó)將完成藥品注冊(cè)核查工作，清除涉嫌造假的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，淘汰存在較大安全隱患的問題藥品。
記者３１日從設(shè)在食品藥品監(jiān)管局的國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組獲悉，我國(guó)今年年底將完成藥品注冊(cè)核查工作，使藥品注冊(cè)申報(bào)資料弄虛作假現(xiàn)象得到有效遏制，藥品研制秩序明顯好轉(zhuǎn)；建立完整、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)庫，全面掌握已上市藥品批準(zhǔn)文號(hào)的總體情況，清除涉嫌造假的藥品批準(zhǔn)文號(hào)；通過藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和再注冊(cè)工作，切實(shí)淘汰不具備生產(chǎn)條件，質(zhì)量無法保證，安全隱患較大的產(chǎn)品。
根據(jù)國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)藥品整治工作實(shí)施方案，我國(guó)在藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)將繼續(xù)按照國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一部署，對(duì)２００５年１月１日至２００６年８月３１日期間已受理尚未批準(zhǔn)的按新藥管理和已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)，以及２００６年１月１日至８月３１日期間批準(zhǔn)生產(chǎn)的品種開展現(xiàn)場(chǎng)核查；以地標(biāo)升國(guó)標(biāo)統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的品種為重點(diǎn)，對(duì)截至２００６年８月３１日已發(fā)放的藥品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行清查，確認(rèn)批準(zhǔn)文號(hào)的真實(shí)性；結(jié)合藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查，以地標(biāo)升國(guó)標(biāo)、超出生產(chǎn)許可范圍以及安全風(fēng)險(xiǎn)高的品種為重點(diǎn)，嚴(yán)格把關(guān)，穩(wěn)步開展再注冊(cè)工作。
我國(guó)今年內(nèi)將對(duì)麻醉藥品實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控
新華社北京８月３１日電（記者 呂諾）記者３１日從設(shè)在食品藥品監(jiān)管局的國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組獲悉，今年年底前，我國(guó)將對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品的一針一片實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控。
根據(jù)國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)藥品整治工作實(shí)施方案，今年年底前，我國(guó)將在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥的生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量和流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控。同時(shí)，還將完成大容量注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查，部署向大容量注射劑類品種以及重點(diǎn)監(jiān)管的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)全面派駐監(jiān)督員，修訂《藥品ＧＭＰ認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。
在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，我國(guó)正在開展注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和處方組織生產(chǎn)。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，逐步擴(kuò)大向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員，并加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施ＧＭＰ的跟蹤檢查工作，對(duì)有群眾舉報(bào)的企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，督促企業(yè)自覺嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ＧＭＰ）。
我國(guó)將嚴(yán)厲打擊藥店租讓柜臺(tái)和請(qǐng)名人做違法藥品廣告
新華社北京８月３１日電（記者 呂諾）根據(jù)國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)藥品整治工作實(shí)施方案，到今年年底，我國(guó)要基本解決藥品流通領(lǐng)域掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品問題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。
記者３１日從設(shè)在食品藥品監(jiān)管局的國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組獲悉，今年年底前，在藥品流通環(huán)節(jié)，我國(guó)將嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入管理，全面檢查和清理２００６年以來新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)。今年內(nèi)，藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查覆蓋面將達(dá)到１００％。同時(shí)，我國(guó)將嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（ＧＳＰ）認(rèn)證后的監(jiān)督檢查，檢查重點(diǎn)為采購(gòu)渠道、購(gòu)銷憑證、掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)等問題，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
在整治虛假違法藥品廣告方面，我國(guó)將強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和廣告發(fā)布環(huán)節(jié)的監(jiān)管，堅(jiān)決查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明和以新聞報(bào)道形式發(fā)布的違法藥品廣告，切實(shí)落實(shí)違法廣告公告、市場(chǎng)退出等制度。
據(jù)了解，藥監(jiān)、公安、工商、海關(guān)等各有關(guān)部門今年將加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械案件的行政、刑事處罰力度，加大案件查處工作。為加強(qiáng)對(duì)藥品進(jìn)出口管理，有關(guān)部門將制定出臺(tái)《出口藥品管理辦法》。
