國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布進口藥品再注冊有關事項公告
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定,近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出公告,對進口藥品再注冊和分包裝申報、受理、審批,再注冊核檔程序、再注冊期間臨時進口和分包裝、再注冊涉及的補充申請,再注冊和補充申請注冊證編發(fā)等有關事項,作出進一步規(guī)范。
2002年1月30日《關于印發(fā)《換證期間申請臨時進口藥品的規(guī)定》的通知》(國藥監(jiān)注〔2002〕40號)、2003年8月14日《關于進口藥品再注冊及其審評時限等事宜的通告》(國食藥監(jiān)注〔2003〕210號)、2004年1月14日《關于進口藥品再注冊申請實行核檔程序的通告》(國食藥監(jiān)注〔2004〕9號)同時廢止。