醫(yī)療器械不良事件信息通報
(第3期)
警惕經(jīng)外周插管中心靜脈導管在使用過程中斷裂、脫落滑入體內
經(jīng)外周插管的中心靜脈導管(英文名稱Peripherally Inserted Central Catheter，簡稱PICC)，主要由外周靜脈導管、穿刺針和導引套管組成，臨床主要用于支持性靜脈輸液治療及血液取樣。目前，PICC已廣泛應用于臨床，但PICC在臨床應用中也存在一定的風險。
自2006年至2008年7月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到18份可疑醫(yī)療器械不良事件報告，涉及17個病例。其中，不良事件表現(xiàn)為斷裂、脫落滑入體內共6例，占35.29%。典型病例如下：
患者，男，64歲，輔助化療，于2007年7月30日置入PICC，平時十分注意PICC管的保養(yǎng)和護理， 8月22日上午護士輸液時發(fā)現(xiàn)PICC管脫落移位。經(jīng)X光片證實，PICC管盤繞在患者右心室、右心房和肺動脈。8月22日下午在數(shù)字減影血管造影（Digital subtraction angiography，簡稱DSA）室行DSA引導下PICC管取出術取出。
鑒于該產(chǎn)品長期留置體內，且使用范圍較廣，在使用過程中可引起較嚴重的不良事件，尤其是斷裂、脫落滑入體內。提醒醫(yī)護人員應根據(jù)患者的具體需求選擇適宜的PICC，且須由經(jīng)過培訓的醫(yī)護人員嚴格按照產(chǎn)品說明書規(guī)范操作進行置入，同時，對受者進行相關的安全使用與維護教育，并加強置入后護理。其次，提醒留置PICC的患者加強自我保護意識，發(fā)現(xiàn)問題及時向醫(yī)護人員報告。此外，產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應主動開展上市后不良事件監(jiān)測工作，收集可能與用械有關的不良事件，并按規(guī)定及時向省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測部門報告，并采取積極的改進措施，減少產(chǎn)品斷裂、脫落滑入體內的可能。
