各區(qū)縣藥監(jiān)分局、公安分局、工商分局、宣傳部、監(jiān)察局、糾風(fēng)辦、文化委員會:
為貫徹2008年10月28日本市藥品整治工作專題會議上對違法藥品廣告進(jìn)行專項整治的有關(guān)要求,加大對當(dāng)前藥品廣告經(jīng)營活動中存在違法行為的查處力度,嚴(yán)厲打擊利用違法藥品廣告欺騙和誤導(dǎo)消費者的行為,我市將開展違法藥品廣告專項整治工作。
現(xiàn)將《違法藥品廣告專項整治工作方案》印發(fā)給你們。請根據(jù)該工作方案的具體要求和部門分工,明確工作職責(zé),加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,認(rèn)真督促檢查,并結(jié)合本地區(qū)實際情況貫徹落實,切實做好違法藥品廣告整治工作。
特此通知。
附件:
違法藥品廣告專項整治工作方案
為貫徹2008年10月28日本市藥品整治工作專題會議上對違法藥品廣告進(jìn)行專項整治的有關(guān)要求,嚴(yán)厲打擊利用違法藥品廣告欺騙和誤導(dǎo)消費者的行為,現(xiàn)制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
各有關(guān)單位要充分認(rèn)識了解當(dāng)前群眾需求和社會形勢,以科學(xué)發(fā)展觀作為此次廣告整治工作的指導(dǎo)思想,要從建立和諧社會的高度充分認(rèn)識此次廣告整治工作的必要性、重要性和緊迫性,統(tǒng)籌兼顧,突出重點,加強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)。在具體工作中要將維護(hù)群眾利益作為此次廣告整治工作的出發(fā)點和落腳點,研究奧運會后群眾對政府工作的新要求和新企盼。要查找當(dāng)前工作中的薄弱環(huán)節(jié),嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、程序和權(quán)限對藥品廣告違法違規(guī)行為作出處理,注重促進(jìn)社會公平正義,切實保障人民群眾的合法權(quán)益。充分體現(xiàn)立黨為公,執(zhí)政為民的行政理念。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)
為加強(qiáng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo),確保整治成效,由有關(guān)部門組成整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,組成部門如下:
組長單位:
北京市藥品監(jiān)督管理局
成員單位:
中共北京市委宣傳部
北京市公安局
北京市監(jiān)察局
北京市糾風(fēng)辦
北京市工商行政管理局
北京市新聞出版局
三、目標(biāo)和任務(wù)
整治工作的主要目標(biāo)是從我市實際出發(fā),通過各部門各司其職,協(xié)調(diào)配合,科學(xué)規(guī)范管理,嚴(yán)格監(jiān)管,形成長效機(jī)制,加大對當(dāng)前藥品廣告經(jīng)營活動中存在違法行為的查處力度,保證首都市民的身體健康和生命安全。
整治工作的主要任務(wù)是以懲治違法藥品廣告為重點,嚴(yán)厲打擊藥品廣告發(fā)布活動中欺騙和誤導(dǎo)消費者的行為。重點對我市主要報紙媒體上未經(jīng)審批發(fā)布藥品廣告、嚴(yán)重篡改藥品廣告審批內(nèi)容和處方藥在大眾媒體發(fā)布廣告等違法行為進(jìn)行查處。力爭取得明顯成效,直至消除由于違法藥品廣告欺騙消費者,誤導(dǎo)患者用藥,侵害市民生命財產(chǎn)安全所帶來的不良社會影響。
四、職能分工
在違法藥品廣告專項整治工作中,各部門明確分工如下:
(一)市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品廣告的審查及備案工作,及時將已核準(zhǔn)的藥品廣告上傳至電子政務(wù)系統(tǒng)備查。對審查及備案的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測檢查,并將違法藥品廣告移送市工商行政管理局,配合相關(guān)部門出具相關(guān)的認(rèn)定意見。同時負(fù)責(zé)有關(guān)部門間的組織協(xié)調(diào)工作。
(二)市委宣傳部負(fù)責(zé)加強(qiáng)對媒體的管理,加大對違法藥品廣告整治工作的宣傳力度,及時向新聞媒體通報違法藥品廣告的有關(guān)問題。對發(fā)布違法藥品廣告問題突出的新聞媒體,會同相關(guān)行政部門及新聞媒體主管、主辦單位督促整改,嚴(yán)肅處理。
(三)市公安局負(fù)責(zé)做好執(zhí)法保障和依法嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告專項整治工作中發(fā)現(xiàn)的各類違法犯罪行為。
(四)市監(jiān)察局、市糾風(fēng)辦負(fù)責(zé)加強(qiáng)對有關(guān)行政部門依法行政、履行監(jiān)管職能的監(jiān)督。對措施不力、整治工作成效不明顯的,要限期整改;對拒不執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)的,要依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理;對不認(rèn)真履行職責(zé)、造成惡劣影響的,要追究單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
(五)市工商行政管理局負(fù)責(zé)對廣告主、廣告經(jīng)營者和廣告發(fā)布者廣告發(fā)布行為的監(jiān)督管理工作,并負(fù)責(zé)組織專項檢查,對重點媒體、重點廣告進(jìn)行日常監(jiān)測,向有關(guān)部門提供被查處廣告案件的有關(guān)證據(jù),依法嚴(yán)厲查處違法藥品廣告行為。
(六)市新聞出版局負(fù)責(zé)加強(qiáng)對報刊出版單位的管理,并督促各媒體的主管主辦單位切實加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),嚴(yán)格藥品廣告的審核管理。
五、具體措施
(一)建立聯(lián)席會議制度
整治工作小組由市藥監(jiān)局牽頭,市委宣傳部、市公安局、市監(jiān)察局和市糾風(fēng)辦、市工商局、市新聞出版局為成員單位組成。明確各部門在藥品廣告審查、發(fā)布、監(jiān)管工作中的職能分工。定期召開會議,通報各部門整治工作進(jìn)展,加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合。
(二)嚴(yán)格對藥品廣告發(fā)布活動中各環(huán)節(jié)的管理
根據(jù)《廣告法》有關(guān)規(guī)定,藥品廣告必須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查,未經(jīng)審查,不得發(fā)布。廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者依據(jù)法律、行政法規(guī)查驗有關(guān)證明文件,核實廣告內(nèi)容,對內(nèi)容不實或者證明文件不全的廣告,廣告經(jīng)營者不得提供設(shè)計、制作、代理服務(wù),廣告發(fā)布者不得發(fā)布。
在整治工作中必須加強(qiáng)廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者等從事廣告活動各環(huán)節(jié)的管理。重申廣告主、廣告經(jīng)營者必須依照有關(guān)藥品廣告的法律法規(guī)和規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告發(fā)布前的審核制度。廣告發(fā)布者在發(fā)布藥品廣告前必須向廣告主索取《藥品廣告審查表》核實廣告內(nèi)容,必要時可登錄市藥監(jiān)局電子政務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行查證。對未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號、廣告發(fā)布內(nèi)容與審批內(nèi)容不符或證明文件不全的藥品廣告,不得發(fā)布。處方藥不得在大眾媒體發(fā)布廣告。
對于違反上述規(guī)定的廣告主、廣告經(jīng)營者和廣告發(fā)布者,由工商部門依法予以查處。對違法問題嚴(yán)重,經(jīng)聯(lián)席會討論提出聯(lián)合處理意見的廣告發(fā)布者,報市委宣傳部批準(zhǔn)后,由文化執(zhí)法部門執(zhí)行行政處罰。市委宣傳部對發(fā)布違法藥品廣告問題突出的新聞出版單位的法人及廣告部門負(fù)責(zé)人追究責(zé)任,給予相應(yīng)處分直至調(diào)離工作崗位。
對在違法藥品廣告專項整治工作中,發(fā)現(xiàn)的各類違法犯罪案件,按照《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》(國務(wù)院令第310號)移送公安機(jī)關(guān),依法嚴(yán)厲查處。
(三)建立違法藥品廣告移送和通報制度
市藥監(jiān)局嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告的審查及備案制度,及時將在監(jiān)測檢查中發(fā)現(xiàn)的違法藥品廣告移送市工商局進(jìn)行查處,同時通報市委宣傳部、市新聞出版局和監(jiān)察局。
工商部門應(yīng)及時處理其他部門移送的違法藥品廣告,并向相關(guān)部門反饋查處結(jié)果。
(四)違法藥品廣告活動主體退出市場制度
對發(fā)布違法廣告情節(jié)嚴(yán)重的藥品品種,市藥監(jiān)局應(yīng)依法對其采取暫停銷售行政強(qiáng)制措施,并移交市工商局進(jìn)行查處。發(fā)布此類違法廣告的廣告主向市藥監(jiān)局出具已接受工商部門查處的相關(guān)證明文件,并刊登更正啟事后方可申請恢復(fù)銷售??堑母龁⑹鲁c原違法廣告同媒體同版面發(fā)布、面積不小于原廣告版面大小外,要求更正啟事的發(fā)布頻次不少于原違法廣告發(fā)布頻次。通過以上措施提高違法成本,強(qiáng)化企業(yè)自律。
對被暫停銷售后再次發(fā)布違法廣告情節(jié)嚴(yán)重的藥品品種,禁止在本市藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營使用,并且終止其參加我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社區(qū)藥品招標(biāo)采購活動的資格。
(五)設(shè)立違法藥品廣告警示制度
在藥監(jiān)局網(wǎng)站開辟違法藥品廣告警示專欄,公示已核準(zhǔn)的藥品廣告、違法藥品廣告公告、情節(jié)嚴(yán)重的違法藥品廣告樣件等相關(guān)信息,便于市民查詢。
(六)行政監(jiān)督制度
市監(jiān)察局、市糾風(fēng)辦加強(qiáng)在專項整治工作中的監(jiān)督,督促有關(guān)行政部門在違法藥品廣告治理各環(huán)節(jié)中履行監(jiān)管職責(zé),把違法藥品廣告治理作為糾正行業(yè)不正之風(fēng)的內(nèi)容之一。對于不認(rèn)真履行職責(zé)、造成惡劣影響的單位和個人追究責(zé)任。
(七)專項整治工作中的宣傳報道
由市委宣傳部組織新聞單位對違法藥品廣告專項整治工作進(jìn)行宣傳報道,及時通報工作進(jìn)度,強(qiáng)化社會輿論監(jiān)督。
六、時間安排
(一)宣傳動員階段(2008年12月中旬前完成)
各有關(guān)部門召開各區(qū)縣相關(guān)單位負(fù)責(zé)人會議,傳達(dá)關(guān)于此項整治工作的精神,部署本轄區(qū)整治工作具體安排。
市藥監(jiān)局組織召開局際聯(lián)席會及違法藥品廣告專項整治新聞發(fā)布會;宣傳部門組織本市主要媒體做好宣傳報道工作,形成良好的輿論氛圍。
(二)企業(yè)自查階段(2008年12月底前完成)。
廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者和有關(guān)廣告主認(rèn)真自查2008年度本單位代理、發(fā)布的藥品廣告。重點是未經(jīng)審批發(fā)布藥品廣告、嚴(yán)重篡改藥品廣告審批內(nèi)容和處方藥在大眾媒體發(fā)布廣告等違法行為。并按有關(guān)法律法規(guī)要求,制定實施切實可行的整改措施。
(三)治理整頓階段(2009年1月1日至9月10日)
市藥監(jiān)局和市工商局監(jiān)測每月藥品廣告發(fā)布情況,對我市主要報紙媒體的違法藥品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測,重點是未經(jīng)審批發(fā)布藥品廣告、嚴(yán)重篡改藥品廣告審批內(nèi)容和處方藥在大眾媒體發(fā)布廣告等違法行為。涉及的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者和相應(yīng)責(zé)任人,由相關(guān)部門依照法律法規(guī)及本方案中措施進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
各部門依據(jù)職責(zé)分工,總結(jié)本系統(tǒng)的整治情況,認(rèn)真做好專項整治工作總結(jié)及匯總,并于2009年9月10日前將書面材料匯總報送市藥監(jiān)局。
(四)鞏固成果階段(2009年10月1日起長期進(jìn)行)。
根據(jù)前期整治工作的實際成效進(jìn)行目標(biāo)及措施的調(diào)整,進(jìn)一步探索研究藥品廣告的監(jiān)管,更新理念,強(qiáng)化措施,將違法藥品廣告的治理形成長效機(jī)制,鞏固階段性整治成果。
擬建立藥品廣告信息網(wǎng),公布已核準(zhǔn)的藥品廣告信息和各有關(guān)部門在藥品廣告審查、發(fā)布、監(jiān)管各環(huán)節(jié)中的工作動態(tài),作為違法藥品廣告治理的常態(tài)措施加以落實。
七、工作要求
(一)各部門要高度重視,做到人員到位,責(zé)任落實,確保整治工作收到明顯成效。
(二)召開局際聯(lián)席會聽取各部門工作匯報,掌握整治工作進(jìn)度,協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的問題,加強(qiáng)部門間信息溝通。
(三)嚴(yán)把媒體發(fā)布這一關(guān)鍵環(huán)節(jié),市藥監(jiān)局和市工商局定期對各區(qū)縣主要報紙的違法藥品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測,重點是未經(jīng)審批發(fā)布藥品廣告、嚴(yán)重篡改藥品廣告審批內(nèi)容和處方藥在大眾媒體發(fā)布廣告等違法行為。做到違法必究,執(zhí)法必嚴(yán)。
(四)堅持邊整邊改的原則,強(qiáng)化藥品廣告內(nèi)容監(jiān)管各環(huán)節(jié),探索藥品廣告市場監(jiān)管的長效機(jī)制。