久久精品国产色蜜蜜麻豆_日韩精品视频免费观看_91精品在线视频_成人高辣h视频一区二区在线观看

  當前位置: 首頁>> 工作動態(tài)>> 部門信息
 
食品藥品監(jiān)管局規(guī)范境外醫(yī)療器械標簽和包裝管理
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2008年11月14日   來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

    近來,部分地方食品藥品監(jiān)管部門在工作中遇到進口醫(yī)療器械產(chǎn)品原文標簽和包裝標識中“Made in xx(國)”所標注的國家與該產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證登記表中“生產(chǎn)場所地址”所標注的國家不一致的問題。涉及我國有關(guān)管理規(guī)定和國際貿(mào)易規(guī)則。為規(guī)范管理,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局對境外醫(yī)療器械標簽和包裝標識管理有關(guān)問題做出明確:依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(局第16號令)第四十八條及《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》(局第10號令)第五條、第六條和第十五條的相關(guān)規(guī)定,境外醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識文字內(nèi)容必須使用中文,可以附加其他文種;其內(nèi)容應(yīng)當與經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查的醫(yī)療器械注冊證書及說明書有關(guān)內(nèi)容相符合。遵循WTO相關(guān)規(guī)則,境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照國際貿(mào)易規(guī)則,在其部分進口醫(yī)療器械標簽和包裝標識中標注的原產(chǎn)地國家,如“Made in xx(國)”等類似表述,可能與中文標簽和包裝標識中“生產(chǎn)場所地址/生產(chǎn)地址”所標注的國家不一致,該情形并不違反局第16號令和局第10號令的相關(guān)規(guī)定。

 
 
 相關(guān)鏈接
· 食品藥品監(jiān)管局表示密切關(guān)注痔血膠囊召回情況
· 食品藥品監(jiān)管局:實踐科學(xué)監(jiān)管理念保飲食用藥安全
· 食品藥品監(jiān)管局啟動全國安全用藥主題宣傳月活動
· 食品藥品監(jiān)管局征丹香冠心注射液說明書修訂意見
 圖片圖表
 欄目推薦
領(lǐng)導(dǎo)活動 人事任免 網(wǎng)上直播 在線訪談 政務(wù)要聞 執(zhí)法監(jiān)管
最新文件 法律法規(guī) 央企在線 新聞發(fā)布 應(yīng)急管理 服務(wù)信息