新華社北京１１月１２日電（記者崔靜）記者１２日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局獲悉，在收到國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的痔血膠囊可能引起肝損害的信息通報(bào)后，該局已要求四川省食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督相關(guān)企業(yè)暫停該藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售，并召回相關(guān)產(chǎn)品，目前正密切關(guān)注該藥品的召回情況。
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心近期發(fā)布“關(guān)注痔血膠囊引起的肝損害”的信息通報(bào)。通報(bào)指出：近日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心陸續(xù)收到痔血膠囊肝損害不良事件的報(bào)告，經(jīng)對(duì)報(bào)告病例系統(tǒng)分析后，不能排除痔血膠囊與肝損害事件的關(guān)聯(lián)性。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提示痔血膠囊與肝損害的關(guān)聯(lián)性較為明確，盡管事件發(fā)生機(jī)制尚待進(jìn)一步研究，但國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心已對(duì)臨床醫(yī)師、患者臨床用藥提出建議，并已建議相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展肝損害不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制的深入研究等。
據(jù)介紹，痔血膠囊可改善動(dòng)、靜脈張力，保護(hù)微循環(huán)和減輕肛門(mén)水腫，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、止血、通便作用，主要用于Ⅰ、Ⅱ期內(nèi)痔及混合痔所致的便血、肛門(mén)墜脹或墜痛，大便干燥或秘結(jié)等癥。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局表示已要求藥品生產(chǎn)企業(yè)限期對(duì)該藥品引起的肝損害發(fā)生機(jī)理進(jìn)行研究，重新評(píng)估該藥品的風(fēng)險(xiǎn)及效益。
