2008年11月5日,國家級醫(yī)療器械檢測中心建設(shè)及規(guī)范管理座談會在廣東省廣州市召開,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長張敬禮、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長張烈福出席會議。
會議聽取了全國十個檢驗中心工作匯報,并討論了國家級檢驗中心目前發(fā)展存在的問題以及今后發(fā)展的意見和建議。會議指出,幾年來,在國家和各?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導和大力支持下,各國家級檢測中心取得了前所未有的發(fā)展。面對醫(yī)療器械事業(yè)迅猛發(fā)展和監(jiān)管力度的不斷加大的良好局面,會議建議,要強化國家級檢驗中心的地位,明確層級;要提高醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的快速反應(yīng)和檢驗準確性方面的水平;要強化檢驗機構(gòu)的暫停和退出機制;加強檢驗機構(gòu)之間的技術(shù)交流;要加強檢驗中心人員的教育和培訓等。
張敬禮在講話中指出,要解決國家級醫(yī)療器械檢測中心建設(shè)規(guī)劃和管理的重大問題,一是國家級醫(yī)療器械檢測中心要著力提高自身技術(shù)水平,在擴充檢驗項目的同時更應(yīng)該抓住自身原有的技術(shù)優(yōu)勢,做到特色、專業(yè)、權(quán)威,要在專長項目上做到國家最高水平和國際先進水平。二是國家級中心要強調(diào)監(jiān)督抽驗和注冊檢驗與監(jiān)管相結(jié)合,國家檢測中心要把監(jiān)督抽驗工作放在重要位置,認真做好各級監(jiān)督抽驗工作。三是做好技術(shù)支撐平臺,為醫(yī)療器械監(jiān)管提供切實、準確的數(shù)據(jù),提供有效、有力的技術(shù)支撐。四是做好標準制訂工作。標準工作是各個國家中心的一大重要任務(wù),要加大力度,繼續(xù)做好工作。五是落實好國債工作,把基礎(chǔ)建設(shè)工作做好。