廣東省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)陳元?jiǎng)俳榻B，對(duì)于備受關(guān)注的藥品監(jiān)管今后將創(chuàng)新執(zhí)法監(jiān)管方式，整合現(xiàn)有監(jiān)管資源，提高監(jiān)督效能，減輕企業(yè)應(yīng)對(duì)監(jiān)督檢查的負(fù)擔(dān)。與此同時(shí)將完善與企業(yè)聯(lián)合打假機(jī)制，創(chuàng)新藥品抽檢評(píng)價(jià)體系，培育規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建城市社區(qū)藥品安全保障體系，確保群眾飲食用藥安全。
現(xiàn)狀：廣東省藥監(jiān)體系逐漸完善
廣東是全國(guó)醫(yī)藥大省，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是廣東省九大支柱產(chǎn)業(yè)之一。目前，全省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)559家、藥品批發(fā)企業(yè)1719家、藥品零售連鎖企業(yè)96家、零售藥店46541家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1474家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)4974家。2007年，全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值600億元，其中包括醫(yī)療器械產(chǎn)值186億元，同比增長(zhǎng)16.3%，居全國(guó)第4位；全省藥品、醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售產(chǎn)值600億元，同比增長(zhǎng)17%，居全國(guó)第3位。經(jīng)過(guò)20余年的持續(xù)發(fā)展，廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)大大提高，初步形成包括化學(xué)原料藥及制劑、中成藥與中藥飲片、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥等各品類生產(chǎn)、批發(fā)、零售，具備良好條件，產(chǎn)業(yè)鏈比較完整的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。
經(jīng)過(guò)幾年的運(yùn)作，以廣東省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)為主要力量的藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍結(jié)構(gòu)和整體素質(zhì)得到明顯改善，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、食品、法律等相關(guān)專業(yè)人員占全省系統(tǒng)總?cè)藬?shù)的77%；藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)認(rèn)證、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、信息中心等技術(shù)監(jiān)督服務(wù)機(jī)構(gòu)的建設(shè)逐步完善，裝備條件水平明顯提高，依法行政全面推進(jìn)，初步建立、形成與廣東爭(zhēng)取率先基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化要求相適應(yīng)，行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督與技術(shù)服務(wù)相配套，省、市、縣機(jī)構(gòu)垂直統(tǒng)一，規(guī)范協(xié)調(diào)、公正權(quán)威、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的食品藥品監(jiān)管體制、機(jī)制。
差距：技術(shù)監(jiān)督和執(zhí)法設(shè)備相對(duì)滯后
陳元?jiǎng)僦赋?，結(jié)合前一階段的學(xué)習(xí)和調(diào)研的成果，目前廣東省醫(yī)藥行業(yè)和藥品監(jiān)管領(lǐng)域主要存在三方面的問(wèn)題:
一是當(dāng)前廣東省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平與人民群眾飲食用藥安全需求之間的矛盾比較突出，藥品安全工作目前仍處于攻堅(jiān)破難的關(guān)鍵時(shí)期。
二是技術(shù)監(jiān)督水平和執(zhí)法設(shè)備條件的相對(duì)滯后，導(dǎo)致廣東省藥品安全還存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，藥品違法案件還時(shí)有發(fā)生。
三是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度不高、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理是制約廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的突出問(wèn)題。廣東省缺乏有強(qiáng)大實(shí)力的藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)，缺乏良好的科技創(chuàng)新氛圍，吸引外資投資環(huán)境優(yōu)勢(shì)不突出，跨國(guó)制藥企業(yè)至今未在廣東省設(shè)立研發(fā)中心，對(duì)于高端醫(yī)藥研發(fā)人才的吸引力不足。
對(duì)策：全面推行藥企信用分類監(jiān)管
陳元?jiǎng)俦硎?，?jīng)過(guò)對(duì)廣東省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)應(yīng)該全面剖析存在的問(wèn)題和差距，實(shí)地調(diào)研，找準(zhǔn)影響科學(xué)監(jiān)管的問(wèn)題，形成破解難題的思路。
首先要?jiǎng)?chuàng)新執(zhí)法監(jiān)管方式，整合現(xiàn)有監(jiān)管資源，提高監(jiān)督效能，減輕企業(yè)應(yīng)對(duì)監(jiān)督檢查的負(fù)擔(dān)，完善與企業(yè)聯(lián)合打假機(jī)制，創(chuàng)新藥品抽檢評(píng)價(jià)體系，培育規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建城市社區(qū)藥品安全保障體系，確保群眾飲食用藥安全。
其次要?jiǎng)?chuàng)新職能服務(wù)模式，通過(guò)提前介入、及時(shí)指導(dǎo)，支持廣東省創(chuàng)新藥物研發(fā)，增強(qiáng)企業(yè)的發(fā)展后勁和核心競(jìng)爭(zhēng)力，鼓勵(lì)藥業(yè)集團(tuán)內(nèi)各企業(yè)之間優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，扶持企業(yè)盤活存量生產(chǎn)資源，幫助企業(yè)破解發(fā)展中的資源“瓶頸”，營(yíng)造規(guī)范有序的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。然后也要?jiǎng)?chuàng)新行政審批方式，規(guī)范簡(jiǎn)化辦事程序，科學(xué)劃分事權(quán)，進(jìn)一步縮短審批時(shí)限，減少企業(yè)的審批費(fèi)用負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
據(jù)透露，廣東省將加快行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制的建立與落實(shí)，在全省范圍內(nèi)推行“無(wú)假藥社區(qū)”創(chuàng)建活動(dòng)，完善與企業(yè)聯(lián)合打假機(jī)制，創(chuàng)新藥品抽檢評(píng)價(jià)體系，探索構(gòu)建能夠反映全省藥品質(zhì)量狀況的科學(xué)評(píng)價(jià)體系。
全面推行藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用分類監(jiān)管，制定科學(xué)、客觀、操作性強(qiáng)的質(zhì)量信用分級(jí)監(jiān)管辦法，建立從業(yè)人員和產(chǎn)品的市場(chǎng)退出機(jī)制，建立藥品企業(yè)信用記錄、評(píng)估、獎(jiǎng)勵(lì)、失信警示和懲戒機(jī)制，健全全社會(huì)資源共享的企業(yè)信用檔案。
對(duì)不具備開辦零售藥店市場(chǎng)條件的偏遠(yuǎn)地區(qū)，探索建立乙類非處方藥柜銷售備案制度；同時(shí)篩選農(nóng)民群眾習(xí)慣使用、安全性高的部分品種，準(zhǔn)許符合條件經(jīng)營(yíng)者不需要申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》即可銷售，實(shí)現(xiàn)全省農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)全覆蓋，方便農(nóng)村群眾安全用藥。
進(jìn)一步遴選、修改、完善廣東省城市社區(qū)門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄，研究制定社區(qū)藥品安全工作績(jī)效評(píng)價(jià)體系，確保社區(qū)公眾用藥安全。（記者 沈昀 通訊員 鐘百川）
